Grífols empieza a probar en pacientes su “inmunoglobulina” anticovid

La multinacional catalana Grifols ha anunciado este viernes que ha iniciado el ensayo clínico para testar su inmunoglobulina anti-SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19 como potencial tratamiento contra la enfermedad.

En un comunicado, Grifols ha explicado que el ensayo evaluará la seguridad, tolerancia y eficacia de su inmunoglobulina.

Se trata de un medicamento de alta pureza, que cuenta con una concentración elevada y consistente de anticuerpos que neutralizarían el virus y que podría aplicarse tanto en la prevención como el tratamiento de la enfermedad, considera Grifols.

El estudio está patrocinado y financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos.

Grifols empezó a desarrollar la inmunoglobulina anti-SARS-CoV-2 tras el acuerdo sellado en marzo con varias agencias reguladoras estadounidenses, entre ellas la FDA.

Además de Grifols, Emergent BioSolutions, CSL Behring y Takeda Pharmaceuticals también están proporcionando producto para este ensayo clínico.

La investigación busca determinar si la administración de la inmunoglobulina hiperinmune anti-coronavirus al inicio de los síntomas -antes de que el sistema inmune produzca su propia respuesta inmunológica protectora- puede aumentar la respuesta de los anticuerpos del paciente frente al virus, reduciendo así el riesgo de enfermedad grave y mortalidad.

Se trata del primer ensayo clínico internacional y multicéntrico de una inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2, de forma que los pacientes recibirán o bien la inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2 y remdesivir, o bien remdesivir y placebo.

Este estudio en fase 3, denominado ITAC (Tratamiento con Inmunoglobulina Anti-Coronavirus en Pacientes Hospitalizados), cuenta con la participación de 500 pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 en 58 hospitales en 18 países, entre ellos Estados Unidos y España.

Grifols participa actualmente en más de 25 proyectos de investigación de COVID-19, y cuenta con varios ensayos clínicos con tratamientos derivados del plasma ya disponibles, como la alfa-1 antitripsina, las inmunoglobulinas y el plasma de convalecientes de COVID-19.

En el caso de la inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2, se investiga en pacientes que presentan síntomas respiratorios y requieren hospitalización, pero no ingreso en la unidad de cuidados intensivos.

No obstante, Grifols también apoya estudios con alfa-1 antitripsina e inmunoglobulinas en EE.UU. y España para pacientes hospitalizados en diferentes estadios de la enfermedad, incluidos los que requieren cuidados intensivos para reducir la carga viral, la inflamación y el daño pulmonar mediante el uso de plasma de convalecientes o inmunoglobulinas a dosis altas.

“Estamos esperanzados con los avances de las investigaciones de varios tratamientos potenciales para las distintas fases de la COVID-19, y esperamos que pronto puedan aportar terapias efectivas para la enfermedad”, ha asegurado el co-consejero delegado de Grifols, Víctor Grifols Deu, en un comunicado.

Precisamente este viernes Grifols celebra su Junta General de Accionistas de forma telemática.

Dado que la crisis de la COVID-19 está empezando a causar “escasez de plasma”, en Europa principalmente, Grífols ha llamado a los países europeos a adoptar un modelo “similar al de EEUU”, donde el sistema más frecuente es la recompensa económica al donante por el tiempo empleado.