Resultados esperanzadores de un fármaco español frente al sarcoma de Ewing

El sarcoma de Ewing es un tumor óseo maligno que se forma en el hueso o en el tejido suave y afecta principalmente a los adolescentes y adultos jóvenes. Aunque los avances han ido en aumento en los últimos años, y gracias al progreso de los tratamientos multimodales (es decir, que combinan quimioterapia, cirugía y radioterapia), se ha pasado de una supervivencia a los 5 años del 44% al 68% (localizados) y a los 10 años del 39% al 63%, aún queda mucho camino por mejorar.

Ahora, un estudio publicado en “Clinical Cancer Research”, la revista de la American Association for Cancer Research, con el fármaco desarrollado por la farmacéutica española Pharmamar, lurbinectidina, habría logrado cumplir los objetivos de tasa de respuesta y supervivencia libre de progresión.

El abstract concluye que este fármaco “fue activo en el tratamiento del sarcoma de Ewing recurrente y tuvo un perfil de seguridad manejable. Lurbinectedina podría representar una valiosa suma a las terapias para el sarcoma de Ewing, y actualmente se está evaluando en combinación con irinotecan en el sarcoma de Ewing avanzado en un ensayo de fase Ib/II”.

El ensayo

Este estudio, dirigido por el doctor Vivek Subbiah (MD Anderson Cancer Center, Houston, Estados Unidos), muestra los resultados de la cohorte de 28 pacientes adultos con sarcoma de Ewing recurrente del ensayo clínico de fase II, abierto y de un solo brazo, con lurbinectedina como agente único, alcanzó su objetivo primario de Tasa de Respuesta Global (ORR, Overall Response Rate) del 14,3%.

En cuanto a la mediana de duración de la respuesta (DoR, Duration of Response) de 4,2 meses. Además, se alcanzaron otros objetivos secundarios, como una mediana de supervivencia libre de progresión (PFS, Progression-Free Survival) de 2,7 meses, una ratio de beneficio clínico del 39,3% y de control de la enfermedad del 57,1%.

Según el doctor Ali Zeaiter, director de Desarrollo Clínico de PharmaMar, “el sarcoma de Ewing es una enfermedad agresiva que afecta principalmente a los niños hasta los adultos jóvenes menores de 20 años, por lo que constituye una necesidad médica particular no cubierta en este sentido, sin que exista un tratamiento establecido para la enfermedad recurrente. Este estudio ha mostrado una actividad alentadora en este entorno con un perfil de seguridad manejable y seguimos explorando el potencial de lurbinectedina en este entorno”.