Oncología

China aprueba lurbinectedina para uso compasivo en cáncer de pulmón microcítico

El socio de PharmaMar en China obtiene el visto bueno de las autoridades sanitarias de la región de Hainan para el uso de Zepzelca®

Las autoridades sanitarias chinas aprueban lurbinectedina para el uso compasivo frente al cáncer de pulmón
Las autoridades sanitarias chinas aprueban lurbinectedina para el uso compasivo frente al cáncer de pulmónDreamstimeDreamstime

El cáncer de pulmón es uno de los tumores más frecuentes y también uno de los más agresivos, aunque cada vez existen más alternativas para enfrentarse a esta enfermedad. Existen diferentes tipologías y, por ello, también diferentes alternativas para abordarlo, dando prioridad a la personalización en la mayoría de las ocasiones.

El cáncer de pulmón microcítico se define por ser más agresivo y su principal característica es la gran rapidez con la que avanza y evoluciona, lo que complica el pronóstico de quien lo padece. Tal es así que, en el momento de su diagnóstico, un gran número de pacientes tiene metástasis y presenta, además afectación del sistema nervioso central.

Pero también hay buenas noticias al respecto, ya que PharmaMar ha anunciado hoy que su socio en China, Luye Pharma Group Ltd., ha obtenido la aprobación por parte de las autoridades sanitarias de ese país para utilizar lurbinectedina como uso compasivo para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en la provincia de Hainan, China.

En concreto, el cáncer de pulmón es un tumor maligno con altas tasas de morbilidad y mortalidad en China y concretamente el de células pequeñas o microcítico (SCLC) es un carcinoma neuroendocrino de alto grado que representa entre el 13% y el 17% de todos los casos de cáncer de pulmón. Según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), el cáncer de pulmón tenía tasas de morbilidad y mortalidad más altas que otros tumores malignos en China en 2020, con 815.000 nuevos casos de cáncer de pulmón y 714.000 muertes registradas ese año. La IARC estima que en 2022 el número de nuevos casos de SCLC en China superará los 110.000.

La aprobación del uso de lurbinectedina en esta región significa que Luye Pharma Group Ltd. será el primero en ofrecer una nueva opción de tratamiento a los pacientes de SLCL en China que necesitan urgentemente tratamientos eficaces.

En junio de 2020, lurbinectedina recibió la aprobación acelerada de la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con SCLC metastásico, siendo ya el estándar de atención en los Estados Unidos. Lurbinectedina también recibió la autorización de comercialización en los Emiratos Árabes Unidos, Canadá, Australia, Singapur y recientemente en Catar.

En concreto, Lurbinectedina (Zepzelca®), también conocido como PM1183, es un análogo del compuesto de origen marino ET-736, aislado de la ascidia Ecteinacidia turbinata, donde un átomo de hidrógeno ha sido reemplazado por un grupo de metoxi. Es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción oncogénica de los que muchos tumores son particularmente dependientes. Junto con su efecto sobre las células cancerosas, lurbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados al tumor, disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor. La adicción a la transcripción es un objetivo reconocido en esas enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros objetivos procesables.