Un nuevo abordaje frente a la tuberculosis resistente logra curar al 90% de los afectados

Una nueva pauta de tratamiento oral de seis meses es más segura y eficaz para tratar la tuberculosis multirresistente que las opciones actuales para las personas con tuberculosis farmacorresistente. Así lo demuestran los resultados publicados en la revista The New England Journal of Medicine del ensayo TB-PRACTECA,L impulsado por Médicos Sin Fronteras. Sin embargo, los fármacos de este régimen cuestan unos 600 dólares, todavía por encima del precio máximo de 500 dólares reclamado por MSF.

Estos hallazgos, que impulsaron a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a actualizar las directrices mundiales del tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos(TB-DR), muestran que este régimen mucho más corto resulta, además, más seguro y cura a casi el 90% de los pacientes.

El TB-PRACTECAL es el primer ensayo clínico controlado, aleatorizado y multinacional que informa sobre la eficacia y la seguridad de una pauta de tratamiento exclusivamente oral, de seis meses de duración, recomendada en las directrices mundiales de tratamiento de la tuberculosis actualizadas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicadas el pasado 15 de diciembre. Es la primera vez que los resultados de TB-PRACTECAL se publican en una revista médica revisada por expertos.

“Estamos muy contentos de que los resultados del ensayo se hayan publicado en “NEJM” tras un riguroso proceso de revisión por expertos”, declara Bern-Thomas Nyang’wa, director médico de MSF e investigador jefe del ensayo. “Esta publicación aportará pruebas más sólidas a los responsables políticos y a los proveedores del tratamiento que decidan utilizar el régimen TB-PRACTECAL, además de las recomendaciones de la OMS. Hasta hace relativamente poco, no se habían introducido nuevos tratamientos para la tuberculosis en más de 50 años. ¿Por qué? Porque la enfermedad afecta fundamentalmente a personas que no tienen recursos. Este ensayo es un intento de MSF de llenar ese vacío. Ahora es primordial que el nuevo tratamiento se ponga a disposición de todas las personas que lo requieren”.

La inscripción en el ensayo finalizó en marzo de 2021, con un total de 552 pacientes, y se llevó a cabo en siete centros de Bielorrusia, Sudáfrica y Uzbekistán. Actualmente, hay cinco países con apoyo de MSF que han empezado a aplicar las pautas más cortas, con casi 400 pacientes que inician el tratamiento, y ocho países más que lo aplicarán en 2023.

Antes solo el 50% se curaba

Lanzado en 2017, TB-PRACTECAL probó tres combinaciones de nuevos tratamientos en contraposición con el estándar de atención aceptado a nivel local. Todos resultaron favorables respecto al tratamiento estándar. Una pauta de seis meses de bedaquilina, pretomanid, linezolid y moxifloxacino (BPaLM) demostró ser la más eficaz y segura. El ensayo también analizó una pauta de bedaquilina, pretomanida y linezolid (BPaL); y una pauta de bedaquilina, pretomanida, linezolid y clofazimina (BPaLC).

“Iniciamos el ensayo clínico hace nueve años porque había que hacer algo”, recuerda Nyang’wa. “Los pacientes nos decían que los tratamientos anteriores eran largos y agotadores, y que los efectos secundarios eran peores que la propia enfermedad.Tampoco eran muy eficaces; solo una de cada dos pacientes se curaba.La nueva pauta, BPaLM, tiene una tasa de curación del 89%, es más segura, más corta, y más tolerable con muchas menos pastillas”.

El ensayo clínico de fase II/III de MSF demostró que esta nueva pauta, más corta, era muy eficaz contra la tuberculosis resistente a la rifampicina R(R-TB), y más segura que el tratamiento estándar actual. El 89% de los pacientes del grupo BPaLM se curaron, frente al 52% del grupo de tratamiento estándar, y se detectaron menos efectos secundarios en el grupo BPaLM que en el grupo de tratamiento estándar. BPaLC y BPaL también registraron resultados significativamente mejores que el tratamiento estándar.

MSF es uno de los mayores proveedores no gubernamentales de tratamiento de la tuberculosis en todo el mundo. En 2021, 17.221 personas atendidas por MSF empezaron a recibirlo, incluidas 2.309 personas con DR-TB. MSF trabaja estrechamente con los programas nacionales de tuberculosis, ministerios de salud y otras instituciones clave para garantizar que este nuevo tratamiento esté disponible para las personas con la enfermedad farmacorresistente lo antes posible.