Europa da luz verde a un fármaco contra la obesidad que reduce hasta un 20% el peso

La obesidad se ha triplicado a nivel mundial desde 1975. Y, de no poner remedio, esta tendencia seguirá, previsiblemente, en aumento. Se trata de una enfermedad crónica y progresiva que requiere opciones de tratamiento eficaces.

Lilly acaba de comunicar que la Comisión Europea ha dado luz verde a la comercialización de tirzepatida (MounjaroTM) en personas con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Hasta ahora estaba aprobado en Europa para la diabetes tipo 2.

Se trata del primer agonista del receptor del GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y del GLP-1 (péptido-1 similar al glucagón), de administración semanal, para el control del peso en adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m2) o sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2).

Esta decisión se produce tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitida el pasado mes de noviembre y se basa en los resultados del estudio fase III Surmount-1 en personas con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, sin diabetes tipo 2, y en los resultados del subgrupo de personas con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2 procedentes del programa clínico Surpass.

Ambos estudios demostraron que el uso de tirzepatida logró una reducción del peso corporal desde el inicio. Además, un mayor porcentaje de participantes logró reducciones de peso de al menos un 5% en comparación con el placebo.

En Surmount-1, los participantes tratados con tirzepatida como complemento de dieta y ejercicio lograron reducciones medias de peso del 16% (16 kg con la dosis de 5 mg), 21,4% (22 kg con la dosis de 10 mg) y 22,5% (24 kg con la dosis de 15 mg) en comparación con el 2,4% con placebo (2,4%, 2 kg).

Además, el 89% (5 mg) y el 96% (10 mg y 15 mg) de las personas que recibieron tirzepatida lograron reducciones de peso corporal de al menos el 5% en comparación con el 28% de los del grupo de placebo.

"Tirzepatida es el primer y único tratamiento que activa los receptores hormonales tanto de GIP como de GLP-1. En nuestro ensayo clínico Surmount-1, tirzepatida como complemento de dieta y ejercicio redujo significativamente el peso corporal y logró una pérdida de peso medio de más del 20% tras 72 semanas de tratamiento con dosis de 10 mg y 15 mg”, explica la Dra. Miriam Rubio de Santos, directora médica del área de Diabetes y Obesidad en Lilly España.

Las reacciones adversas gastrointestinales fueron en su mayoría leves (63%) o moderadas (32,6%). La incidencia de náuseas, vómitos y diarrea fue mayor durante el periodo de aumento de dosis y disminuyó con el tiempo.