Llega a España el único fármaco no hormonal para los síntomas de la menopausia

Ya está disponible en España fezolinetant (Veoza), único tratamiento farmacológico no hormonal para los síntomas vasomotores asociados a la menopausia (SVM) de moderados a graves, tales como los sofocos y los sudores nocturnos, y que padece hasta el 80% de las mujeres en esta etapa de su vida.

Los SVM se originan en el hipotálamo, la parte del cerebro responsable de regular la temperatura corporal a través de unas neuronas denominadas KNDy. En condiciones normales, existe un equilibrio entre el estrógeno, que inhibe estas neuronas, y una sustancia cerebral, la neuroquinina B (NKB), que las estimula. Durante la menopausia, cuando los niveles de estrógeno disminuyen, se pierde este equilibrio, provocando que el hipotálamo interprete que el cuerpo tiene calor cuando en realidad no lo tiene y desencadenando los SVM.

Fezolinetant es un antagonista selectivo del receptor de la neuroquinina 3 (NK3) que se administra por vía oral y que actúa bloqueando la unión de la neuroquinina B a las neuronas KNDy. De esta forma, ayuda a restablecer el equilibrio termorregulador, reduciendo la frecuencia y la intensidad de los sofocos y los sudores nocturnos. «Este nuevo fármaco viene a completar el arsenal terapéutico frente a los sofocos de la menopausia, un síntoma ante el que muchas mujeres suelen resignarse. Aporta una alternativa para quienes no quieran o no puedan utilizar tratamientos hormonales», apunta la doctora María Fasero, doctora en Ginecología y Obstetricia en el Hospital Universitario La Zarzuela y portavoz de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM).

«Los sofocos de moderados a graves pueden condicionar enormemente la calidad de vida de las mujeres con menopausia. Se consideran moderados aquellos que van acompañados de sudoración, y graves los que llegan al extremo de obligar a cesar la actividad normal. Unos y otros pueden impactar en el estado de ánimo, las relaciones personales, la vida laboral, la concentración, las actividades sociales e incluso el cuidado personal», indica Santiago Palacios, ginecólogo y director del Instituto Palacios de Salud y Medicina de la Mujer.

Eficacia

Su eficacia, seguridad y tolerabilidad de se basa en los resultados del programa clínico Brigth Sky, que incluyó tres ensayos clínicos en los que, en conjunto, participaron más de 3.000 mujeres con SVM de moderados a graves. Paralelamente, los resultados del ensayo clínico de fase 3b Dayligth mostraron una reducción estadísticamente significativa desde el inicio del tratamiento en la frecuencia de SVM de moderados a graves hasta la semana 4 para fezolinetant 45mg una vez al día frente a placebo. Además, los efectos de fezolinetant se observan desde la primera semana de administración.