Una mirada al frente de la crisis de la covid

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el pasado 5 de mayo el fin de la pandemia, poniendo punto final a la emergencia que declaró hace más de tres años por la Covid-19. En España, uno de los organismos involucrados en la lucha contra este virus ha sido la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que ha vivido en primera línea el reto de esta crisis sanitaria: disponer y distribuir en tiempo récord una vacuna para toda la población que cumpliera con las garantías de calidad, seguridad y eficacia, así como garantizar la disponibilidad de respiradores, la continuidad del suministro de medicamentos (algunos como el cisatracurio tuvieron incrementos de su uso del 600%), soluciones hidroalcohólicas o mascarillas, requiriendo a la industria que previese planes de contingencia e instando a aumentar el stock de seguridad de productos potencialmente afectados.

A estas funciones hay que sumar el papel de los técnicos de la Aemps que, a principios de 2020, prestaron asesoría científica y reguladora a los investigadores clínicos y desarrolladores tecnológicos con el fin de incrementar la capacidad de producción, evaluando ensayos clínicos, autorizando medicamentos en situaciones especiales, importando productos sanitarios o investigando reacciones adversas.

Sin olvidar que la Aemps mantuvo en todo momento informada a la ciudadanía y a los sanitarios de los tratamientos disponibles. Quizá el mejor ejemplo fue la aclaración que emitió el 15 de marzo de 2020 sobre el supuesto agravamiento de la Covid-19 en caso de tomar ibuprofeno u otros antiinflamatorios no esteroideos, explicando que no había ningún dato científico que así lo avalase.

Por todo ello, el suplemento A TU SALUD ha querido reconocer a la agencia con el Premio Especial por su labor realizada durante la pandemia.

«Es un honor que, entre todas las actividades vitales que se han desarrollado para hacer frente al virus, se reconozca el intenso trabajo que todos los que constituimos la Aemps hemos llevado a cabo durante los pasados tres años. Y por otro, un orgullo. Somos conscientes de que parte de la misión de la Aemps como servicio público es dar información sobre medicamentos, especialmente durante una época en la que existían tantas incertidumbres como durante la pandemia», afirma María Jesús Lamas, directora de Aemps.

«Y somos conscientes –continúa– de que para conseguir eso, necesitamos la colaboración y la confianza continua de los medios. Que sea precisamente un medio, el que nos valore tan positivamente no podemos tomarlo más que con la satisfacción del trabajo bien hecho».

Tras recordar cómo identificaron los medicamentos esenciales y trabajaron mano a mano con la industria y con los profesionales sanitarios para poder garantizar que llegaban a los hospitales, la directora de la agencia destaca el papel que han tenido respecto a la investigación clínica: «España ha sido el país europeo donde se han llevado a cabo más ensayos clínicos con medicamentos frente a la Covid-19».

«Los técnicos de Aemps han evaluado y autorizado 228 ensayos clínicos»

Y para ello, «los técnicos de Aemps han evaluado y autorizado 228 ensayos clínicos, han clasificado 162 estudios observacionales con medicamentos y más de una decena de investigaciones clínicas con modelos experimentales de respiradores. Un trabajo ímprobo», destaca.

Al que hay que sumar, «20 ensayos clínicos con vacunas frente a la Covid-19. Un esfuerzo que se cristalizó hace algunos meses con la autorización de Hipra, la primera vacuna española frente a la Covid-19», recuerda la directora de la agencia, para la que la interpretación errónea más peligrosa fue «asociar directamente mortalidad a las vacunas».

«Son términos –prosigue– que resultan más fáciles de creer que cuestiones como la supuesta presencia de grafeno o chips. Como es lógico, la vacunación no reduce las muertes por causas ajenas a la Covid-19 y era esperable que siguieran ocurriendo fallecimientos, en ocasiones muy próximos (en el tiempo) a la administración de la vacuna. Todos esos casos se notifican y se investigan y, en la gran mayoría, se puede explicar por la situación clínica previa del paciente».

«Asumir que esas muert es son por las vacunas puede generar situaciones de alarma irreales. Por eso, los expertos en farmacovigilancia de la Agencia han trabajado para acelerar todas estas investigaciones y hacerlas públicas de manera ordenada y comprensible. Frente a bulos como estos, la mejor solución es siempre la transparencia», destaca.

De hecho, preguntada sobre si en caso de una futura pandemia la sociedad actual sería más dada a vacunarse o no, recuerda que «esta es la primera pandemia de la historia que la sociedad ha podido controlar antes de que se agote por sí misma y eso ha supuesto decenas de millones de vidas salvadas. La evidencia de que la vacuna ha sido imprescindible es irrefutable y los movimientos que ponen esto en duda carecen de toda base científica».

«En España, históricamente hemos tenido unas tasas de vacunación muy altas y eso ha contribuido a que fuésemos siempre uno de los países con una mayor tasa de vacunación frente a la Covid-19 a nivel mundial. Es algo de lo que como país debemos estar orgullosos. Confío en que, en caso de una futura pandemia, la ciudadanía acudirá de nuevo a la Ciencia como herramienta para hacerle frente», concluye.