Un nuevo dispositivo para cribar el cáncer de próstata

Desde que en diciembre de 2022 la Comisión Europea actualizara el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer añadiera a los tres cribados ya existentes –de mama, colon y cérvix– la aprobación de la recomendación del screening del de próstata, se está valorando cuál es la mejor estrategia para implementarlo en este tumor.

Una cuestión que no es baladí, pues se trata del segundo cáncer con mayor mortalidad en la población masculina. Además, y según varios estudios, se prevé que la incidencia de la mortalidad se eleve hasta un 136% en el año 2050.

Actualmente, en el marco del proyecto Praise-U liderado por la Asociación Europea de Urología (EAU, por sus siglas en inglés) financiados por fondos europeos, se están llevando a cabo cinco pruebas piloto en los que se está estudiando los pros y contras de la implementación de un plan de criba de cáncer de próstata en los próximos cinco años.

El 18% de tumores con niveles de PSA normales se quedan sin diagnosticar o se hace de forma tardía

A esta iniciativa hay que sumarle ahora una nueva herramienta que ayudará a mejorar su diagnóstico precoz. Y es que la Oficina Europea de Patentes ha concedido a la compañía española RI Medical la Patente Europea para su dispositivo de cribado de cáncer de próstata. El dispositivo médico, que combina un ecógrafo médico con un sensor de rigidez, permite realizar una detección temprana del mismo, uno de los tumores con mayor tasa de diagnóstico a nivel mundial entre los hombres en etapa de cribado, proporcionando información objetiva, reproducible y precisa de la rigidez de la próstata.

Una alternativa que aporta mayor objetividad y eficacia en la detección de cáncer de próstata, evitando que se queden sin detectar el 18% de estos tumores con valores de PSA (antígeno prostático específico) normales, lo que genera un diagnóstico tardío y, por lo tanto, mayor morbilidad y mortalidad.

¿Cómo funciona?

Tal y como explican desde la compañía, el dispositivo «mide la rigidez de la próstata mediante un sensor de fuerza y otro de desplazamientos integrados el la punta del mismo simulando un dedo, pero de una forma objetiva y con datos numéricos, dado que el tacto rectal (TR) actualmente es subjetivo y médico dependiente».

Respecto a los criterios de inclusión que tendría este cribado, señalan que este será el mismo que el que se realiza actualmente a los pacientes de primaria dado que la patente está recién concedida. «Actualmente, ante una sospecha por antecedentes familiares o por síntomas como la micción frecuente que indica el paciente se realiza normalmente el PSA y el TR. La importancia del tacto es grande ya que el 18% de los casos, la neoplasia es detectada exclusivamente por un TR sospechoso, independientemente del nivel de PSA. Por tanto la importancia del TR objetivo es muy grande», aseguran desde RI Medical.

Aunque aún no hay estudios de cribado llevados a cabo con este dispositivo, «estamos en fase de desarrollo», confirman desde la compañía, en función de los resultados está previsto la realización de un estudio clínico de mayor alcance para su certificación como dispositivo médico. «Si todo va bien estimamos que el dispositivo pueda estar operativo dentro de dos años», aseguran.

Esta patente, recién concedida, abarca los principales países de la Unión Europea y permanecerá en vigor hasta al menos el año 2042, lo que permitirá a explotarla de manera exclusiva hasta entonces. Además, las reivindicaciones obtenidas cubren tanto el diseño del dispositivo, como el método para el cribado de cáncer de próstata.

Su obtención garantiza la exclusividad de mercado para este dispositivo médico consolidando su posición en el campo de la detección temprana de este cáncer. La compañía, creada en 2023 por Redit Ventures, el Instituto de Biomecánica (IBV), el Instituto de Investigación Sanitaria La Fe, la Universidad Politécnica de Valencia y el CSIC, está en proceso de patente en otros mercados clave.