Sanidad financia en tiempo récord la primera inmunoterapia contra el cáncer que se administra en solo 7 minutos

El Ministerio de Sanidad ha dado luz verde a la financiación de atezolizumab subcutáneo, la primera y única inmunoterapia para el cáncer disponible para ser administrada a través de una inyección subcutánea en aproximadamente siete minutos.

Y lo ha hecho en tiempo récord, tan solo seis meses después de que en enero se aprobase a nivel europeo por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) por varios motivos: porque se trata de mejoras en un medicamento que tiene los mismos principios activos ya aprobados y por los beneficios que suponen para el paciente y para la sostenibilidad, en términos de ahorro de tiempos y todo lo que eso conlleva, del sistema sanitario.

Así, más de 38.000 personas recibieron el año pasado esta terapia en Europa para tratar distintos tipos de tumores de pulmón, hígado, vejiga y mama. Hasta ahora, su administración era realizada mediante vía intravenosa, una administración que tiene una duración aproximada entre 30 y 60 minutos. La nueva inyección subcutánea reducirá el tiempo de tratamiento a aproximadamente siete minutos, con una duración que oscila entre los 4 y los 8 minutos.

"Esta innovación adquiere especial relevancia ante el creciente aumento en la demanda de los servicios de los hospitales de día oncológicos, impulsada por un mayor diagnóstico e incidencia del cáncer. Con esta nueva aplicación del tratamiento reforzamos nuestro compromiso de contribuir a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud, al optimizar los tiempos totales de tratamiento e impactando en el uso eficiente de recursos del sistema", incide la doctora Mariluz Amador, directora médico de Roche Farma España.

La aprobación de este nuevo producto, cuya autorización de comercialización se aplica a todas las indicaciones aprobadas para este fármaco en nuestro país, se ha basado en los datos del estudio fase IB/III IMscin001, que mostraron niveles comparables de atezolizumab en sangre, cuando se administró por vía subcutánea, y un perfil de seguridad y eficacia consistente con la formulación IV2,9. Cabe destacar el papel de nuestro país en el desarrollo clínico de atezolizumab subcutáneo, con la participación de siete centros, representando el 20% del total de los pacientes reclutados a nivel mundial en el estudio que avaló su aprobación.

Tal y como explica la doctora Dolores Isla, jefa de servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza y presidenta de la Asociación para la Investigación del Cáncer de Pulmón en Mujeres (Icapem), “para las personas que viven con cáncer es fundamental garantizar la mejor calidad de vida posible. Por lo que contar con esta opción subcutánea, que pueda reducir el tiempo de tratamiento, sin duda marcará una diferencia significativa para los pacientes y su entorno familiar”.

“Si hablamos del tiempo de los profesionales que atendemos a estos pacientes, también hay un impacto positivo, ya que se acelera todo el proceso. Algo muy importante para el sistema sanitario, teniendo en cuenta la elevada demanda que hay en los hospitales de día oncológicos. Además, si el paciente está más satisfecho con su tratamiento también mejora su adherencia al mismo. Por lo que todo son ventajas”, añade.

La administración subcutánea es la preferida por el 79% de los pacientes, tal y como se desprende el estudio IMscin00216. Los pacientes optan por esta vía, ya que se trata de un procedimiento menos invasivo con una eficacia similar pero con menos dolor y molestias, lo que repercute, sin duda, en una mayor calidad de vida, haciendo posible una vida menos condicionada por la enfermedad, y una mejor adherencia terapéutica.

Asimismo, el 90% de los profesionales sanitarios que fueron encuestados como parte del estudio coincidieron en que la formulación subcutánea es fácil de administrar y el 75% dijo que podría ahorrar tiempo a los equipos sanitarios en comparación con la formulación.

Así, se ha demostrado que la formulación subcutánea de atezolizumab reduce, aproximadamente en un 80%, el tiempo de administración en comparación con la infusión estándar.

En este contexto, Alba Silveiro, enfermera de ensayos clínicos del Valle de Hebrón Instituto de Oncología (VHIO), puntualiza que “para el personal de enfermería poder mejorar el cuidado y la experiencia de nuestros pacientes es fundamental. Esta forma de administración ayuda a mitigar sus miedos, optimiza los tiempos totales de tratamiento y de uso del hospital de día, lo que repercute en un uso más eficiente de los recursos".

"Se trata -prosigue- de un tratamiento menos invasivo, alivia el dolor, los hematomas e irritaciones y está asociado a menores riesgos derivados del uso de dispositivos de acceso venoso. Todo esto tiene un impacto directo en la calidad de vida de estas personas. Tampoco precisa de un periodo de observación tras su administración, por lo podemos disponer de más tiempo para atender a más pacientes”.

Respecto a los tiempos de preparación, Raquel Sánchez, responsable del servicio de Farmacia Hospitalaria Oncológica de MD Anderson Cancer Center Madrid, recuerda que “una mejor eficiencia en el uso de los recursos pasa, entre otras cosas, por contar con terapias que impliquen un menor tiempo de elaboración y de administración, manteniendo la misma eficacia que otras opciones intravenosas. Asimismo, la vía subcutánea conlleva mejores procesos de conservación y puede ayudar a reducir el riesgo de errores de dosificación, disminuir el desperdicio de medicamentos y, en definitiva, aumentar la disponibilidad del personal de farmacia para otras tareas”.