Pfizer anuncia que su vacuna contra la Covid-19 es eficaz en un 95% tras finalizar su ensayo en fase 3

La farmacéutica asegura que solicitará la autorización de uso en cuestión de “días”

Vacunass de PfizerDADO RUVICREUTERS

Sigue la carrera por la vacuna. La farmacéutica Pfizer ha anunciado hoy que su vacuna contra la Covid-19 tiene una eficacia del 95% a partir de los 28 días después de la primera dosis tras un análisis final de su ensayo en fase 3, según un comunicado de la propia compañía.

La compañía ha analizado 170 casos de infección por coronavirus entre los voluntarios que participaron en el ensayo, señalando que 162 infecciones ocurrieron en personas que recibieron placebo o inyecciones de solución salina simple, mientras que ocho casos fueron en participantes que recibieron la vacuna real, lo que muestra que tiene una eficacia del 95 por ciento, frente al más del 90 por ciento que anunciaron la semana pasada.

Pfizer apunta ahora que la eficacia de la vacuna, desarrollada con el socio alemán BioNTech, fue constante en todos los datos demográficos de edad, raza y etnia. Añade también que la eficacia en mayores de 65 años, que corren un riesgo particular por el virus, fue superior al 94%.

Además, las compañías han asegurado que tienen suficientes datos de seguridad sobre su vacuna contra el coronavirus y que ya están preparando la solicitud de autorización a la Agencia Americana del Medicamento (FDA).

Efectos secundarios leves

Pfizer asegura que se han dado 170 casos de la enfermedad en su ensayo de más de 43.000 voluntarios, de los cuales 162 se observaron en el grupo placebo y 8 en el grupo de la vacuna. Según informa la farmacéutica, se observaron 10 casos graves de Covid-19 en el ensayo, nueve de los cuales ocurrieron en el grupo placebo y uno en el grupo vacunado con BNT162b2, el nombre experimental de la vacuna.

“Hasta la fecha, el Comité de Monitoreo de Datos del estudio no ha reportado ningún problema de seguridad serio relacionado con la vacuna”, señala el comunicado.

Aseguran que la vacuna fue bien tolerada y que los efectos secundarios fueron en su mayoría de leves a moderados y desaparecieron rápidamente. Así, el único efecto adverso grave que afectó a más del 2% de los vacunados fue la fatiga, que afectó al 3,7% de los receptores después de la segunda dosis de vacuna.

“La protección rápida que brinda esta vacuna, combinada con su perfil de tolerabilidad en todos los grupos de edad estudiados hasta ahora, debería ayudar a que esta vacuna sea una herramienta importante para abordar la pandemia actual”, ha dicho el director ejecutivo y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.

50 millones de dosis de vacunas este año

El ensayo clínico de fase 3 de la vacuna comenzó el 27 de julio. Pfizer dijo que de 43,661 voluntarios inscritos, 41.135 han recibido una segunda dosis de la vacuna o placebo. La FDA dijo que se necesita, al menos, dos meses de seguimiento de seguridad de los voluntarios después de recibir sus segundas inyecciones.

Por ello, los expertos han avisado de que no se espera tener esta vacuna antes de diciembre, si bien según las proyecciones actuales, las empresas esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021 .

Además, los 150 sitios de ensayos clínicos realizados en Estados Unidos, Alemania, Turquía, Sudáfrica, Brasil y Argentina continuarán recopilando información sobre eficacia y seguridad durante dos años más.

Pfizer tiene tres plantas de fabricación de vacunas en Estados Unidos en St. Louis, Kalamazoo, Michigan y Andover, Massachusetts, más una en la ciudad belga de Puurs, aunque los sitios alemanes de BioNTech también se aprovecharán para el suministro global. “Pfizer confía en su vasta experiencia, conocimientos e infraestructura de cadena de frío existente para distribuir la vacuna en todo el mundo”, han aseverado desde la compañía. Agencias