Pfizer pide a la EMA poder vacunar a adolescentes de 12 a 15 años

La fórmula ha sido probada en 2.260 adolescentes y su efectividad es del 100 %

Una enfermera prepara una dosis de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer
Una enfermera prepara una dosis de la vacuna contra la Covid-19 de PfizerPOOL NewREUTERS

Las farmacéuticas BioNTech y Pfizer han solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ampliar la autorización de su vacuna contra la covid a adolescentes de entre 12 y 15 años, informaron este viernes ambas compañías. Actualmente, la vacuna se puede administrar a partir de los 16 años.

Con esta solicitud se formaliza el anuncio realizado este jueves por cofundador y director de la compañía, Ugur Sahin, quien señalaba que el envío de datos a la EMA era inminente y esperaban que la validación por parte de la agencia se realizará en entre 4 y 6 semanas.

En un comunicado conjunto explican que probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y que, como ya anunciaron a finales de marzo, la efectividad de la vacuna fue del 100 % y con una “sólida” respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue “bien tolerada en términos generales”.

Los adolescentes participantes en la prueba, no obstante, seguirán siendo monitoreados de forma regular durante los próximos dos años, para comprobar la protección a largo plazo de la vacuna y su seguridad.

Si la EMA aprueba la variación, la autorización de comercialización condicional (CMA) modificada será válida en los 27 estados miembros de la UE.

Las empresas indican asimismo en la nota que ya han dado un paso similar en Estados Unidos, donde han pedido que se adapte su actual permiso de emergencia, y que piensan proceder de la misma forma en otras circunscripciones.

Las dos farmacéuticas fueron las primeras en anunciar, el pasado noviembre, que su vacuna contra el nuevo coronavirus -basada en la novedosa técnica de ácido ribonucléico mensajero (mRNA), propiedad de BioNTech- era altamente efectiva.

La fórmula fue autorizada semanas después en Estados Unidos y Reino Unido y posteriormente en la Unión Europea (UE), donde empezó a administrarse a finales del año pasado.

Poco después también empezó a autorizarse la vacuna de la estadounidense Moderna, que se basa en unos principios similares. Algo más tarde comenzaron a comercializarse otras vacunas contra la covid, éstas de tipo vectorial, como las de AstraZeneca, Johnson & Johnson y Janssen. La rusa Sputnik V y algunas de las fórmulas aprobadas en China son también similares.