La EMA recomienda retirar estos medicamentos contra la obesidad

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de la Unión Europea (UE) para los medicamentos contra la obesidad que contienen anfepramona. Esta recomendación fue emitida después de una revisión en la que se encontró que las medidas para restringir el uso de estos medicamentos por razones de seguridad no fueron “suficientemente efectivas”, según ha puesto de manifiesto el organismo regulador europeo.

La anfepramonaes una sustancia que inhibe el apetito,ayudando en el tratamiento de la obesidad exógena con un Índice de Masa Corporal (IMC) igual o superior a 30 kg/m2.Estos medicamentos fueron autorizados en Dinamarca, Alemania y Rumanía como tratamiento para pacientes con obesidad en los que otros métodos de reducción de peso no han funcionado por sí solos. La anfepramona es un análogo de la anfetamina, aunque 20 veces menos potente, que produce la liberación de noradrenalina, dopamina y serotonina. La serotonina provoca una sensación de saciedad y disminuye el apetito, mientras que, los otros dos neurotransmisores son los responsables del efecto estimulante.

Los medicamentos con anfepramona se autorizaron para ser utilizados durante 4 a 6 semanas y no más de 3 meses. La EMA descubrió que estos fármacos se utilizaban durante más tiempo que el período máximo recomendado de 3 meses, lo que podía aumentar el riesgo de efectos secundarios graves, como la hipertensión arterial pulmonar (presión arterial alta en las arterias de los pulmones) y la dependencia. “Estos medicamentos también se utilizan en pacientes con antecedentes de enfermedades cardíacas o trastornos psiquiátricos, lo que aumenta su riesgo de sufrir problemas cardíacos y psiquiátricos. Además, había pruebas de su uso durante el embarazo, lo que podría suponer riesgos para el feto”, añade la EMA.

Asimismo, la EMA argumenta que los beneficios del uso de estos medicamentos son “limitados, ya que las personas recuperan peso tras el tratamiento a corto plazo”; y también alega que “existen otras opciones de tratamiento de la obesidad”.

Esta revisión consideró toda la información disponible relacionada con estas preocupaciones, incluidos los datos de un estudio reciente de la EMA sobre el uso de estos medicamentos en Alemania y Dinamarca. Además, el PRAC recibió el asesoramiento de un grupo de expertos, compuesto por endocrinólogos, cardiólogos y un representante de pacientes. Este Comité consideró la introducción de medidas adicionales para minimizar el riesgo de efectos secundarios, pero no pudo identificar ninguna que fuera lo suficientemente efectiva. Por lo tanto, concluyó que los beneficios de los fármacos con anfepramona no superan los riesgos y recomendó retirarlos del mercado de la UE.