La AEMPS ordena la retirada inmediata de dos medicamentos y pide no usarlos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes de medicamentos por el peligro que podrían acarrear para la salud.

Por un lado, la AEMPS decretó el día 11 de agosto la retirada del fármaco Atropina B. Braun 1 mg/ml, solución inyectable, 100 ampollas de 1 ml (NR: 27535, CN: 635649), correspondiente al lote 2112112, cuya fecha de caducidad es el 29 de febrero de 2024. Este medicamento se emplea “como coadyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (colon irritable, colitis mucosa y colon espástico)”.

Asimismo, la entidad sanitaria ordenó la retirada deEscopolamina B. Braun 0,5 mg/ml,n una solución inyectable de 100 ampollas de 1ml (NR: 64566, CN: 608042), correspondiente al lote 2210212, con fecha de caducidad del 28 de febrero de 2025. El fármaco es utilizado “como premedicación en la anestesia para reducir la salivación excesiva y las secreciones del tracto respiratorio”.

La AEMPS señala que el motivo de la retirada de estos dos medicamentos se debe a un defecto detectado en “la realización del ensayo de esterilidad”, porque “no cumple con los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea”. Los dos medicamentos afectados se utilizan especialmente en entornos hospitalarios.

El organismo, que clasifica los defectos de calidad de los fármacos en tres categorías (1, 2 y 3), apunta a que se trata de un defecto de clase dos, de gravedad intermedia, peroprecisa que no supone un riesgo vital para los pacientes.

Además de la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales, la AEMPS insta a las comunidades autónomas a hacer un seguimiento de esta retirada.