Alerta sanitaria: ordenan la retirada de varios lotes de un conocido medicamento para la anemia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta sanitaria en relación con la retirada de la circulación de 11 lotes de un conocido medicamento para la anemia por un defecto de calidad.

El fármaco afectado por la orden de la AEMPS es Ferplex 40 mg solución oral, 20 viales bebibles de 15 ml (NR: 59587, CN: 776773), fabricado por Italfarmaco, S.A., cuya sede se encuentra en Alcobendas (Madrid).

Tal y como indica su prospecto, se trata de un medicamento que aporta hierro a los glóbulos rojos sanguíneos, tratando los estados de deficiencia de hierro y curando la anemia (reducción de los niveles de hemoglobina y del número y de las dimensiones de los glóbulos rojos), debida a esta carencia de hierro.

Sanidad ha ordenado que se retiren del mercado estos lotes debido a que su parámetro TAMC (recuento de bacterias totales) se encontró fuera de las especificaciones. Aun así, ha determinado que el defecto del fármaco es de clase 2, lo que significa que no es grave o vital para los pacientes.

Entre las medidas cautelares, desde la AEMPS han informado que se ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. No obstante, insta a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas a realizar un seguimiento de la retirada de los lotes afectados y ha recomendado a las personas que hayan comprado el medicamento que dejen de usarlo y lo devuelvan al lugar de compra para su sustitución y retirada.

Lotes que se han visto afectados

Lote: 23111, fecha de caducidad 31/05/2025

Lote: 23123, fecha de caducidad 30/06/2025

Lote: 23124, fecha de caducidad 30/06/2025

Lote: 23129, fecha de caducidad 30/06/2025

Lote: 23132, fecha de caducidad 30/06/2025

Lote: 23135, fecha de caducidad 31/07/2025

Lote: 23136, fecha de caducidad 31/07/2025

Lote: 23141, fecha de caducidad 31/07/2025

Lote: 23155, fecha de caducidad 31/07/2025

Lote: 23162, fecha de caducidad 31/07/2025

Lote: 23164, fecha de caducidad 31/07/2025

¿Qué es la anemia?

La anemia es una enfermedad caracterizada por una disminución en la cantidad de glóbulos rojos o hemoglobina en la sangre. La hemoglobina es una proteína que se encuentra en los glóbulos rojos y transporta el oxígeno desde los pulmones a los demás órganos del cuerpo. Tener anemia puede provocar cansancio, debilidad y falta de aire.

Hay muchas formas de anemia. Puede ser la manifestación de una enfermedad hematológica o una manifestación secundaria a muchas otras patologías por eso es importante conocer el tipo de anemia y evaluar las posibles causas. Algunos tipos de anemia pueden ser graves e incluso potencialmente mortales si no se diagnostican y tratan.