Sanidad avisa de “interacción potencialmente mortal” al mezclar estos medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha hecho una advertencia sobre los "riesgos potencialmente mortales" que tiene la administración conjunta de dos fármacos empleados para combatir el herpes zóster y elcáncer

La agencia señala en una nota informativa que, a pesar de que Sanidad ha alertado sobre este problema en varias ocasiones, el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) sigue recibiendo notificaciones de casos graves debidos a la administración conjunta de estos fármacos.

En concreto, desde 2017 se han notificado seis nuevos casos de esta interacción, todos graves y cuatro de ellos con desenlace mortal. El alto porcentaje de mortalidad se debe al uso conjunto de brivudina y fluoropirimidinas.

La brivudina es un medicamento que se utiliza como inhibidor de la replicación del virus varicela-zoster. Está indicado en el tratamiento precoz del herpes zoster agudo en adultos inmunocompetentes. Actualmente en España están autorizados dos medicamentos que contienen este principio activo: Nervinex y Brivudina Aristo

Aemps advierte de que estos medicamentos no pueden mezclarse con fluoropirimidinas, tales como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina o flucitosina, que se emplean para tratar el cáncer. Además, tiene que respetarse un periodo de espera como mínimo de cuatro semanas entre la finalización del tratamiento con brivudina y el inicio de la administración de fluoropirimidinas.

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"Brivudina, a través de su principal metabolito, bromovinil uracilo, ejerce una inhibición irreversible de la dihidropirimidina deshidrogenasa, una enzima que regula el metabolismo tanto de los nucleósidos naturales (por ejemplo, timidina) como de medicamentos tipo pirimidina (fluoropirimidinas) tales como capecitabina o 5-fluorouracilo (5-FU). Como consecuencia de la inhibición enzimática, se produce una sobreexposición y un aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas potencialmente mortal", explica la AEMPS.

En caso de administración accidental de brivudina a pacientes que recientemente han recibido o están recibiendo fluoropirimidinas, es preciso suspender los dos tratamientos y tomar las medidas adecuadas para reducir la toxicidad. Sanidad recomienda hospitalización inmediata y medidas para prevenir infecciones sistémicas y la deshidratación.

Los síntomas de toxicidad por fármacos fluoropirimidínicos se manifiestan con náuseas, vómitos, diarrea y, en casos graves, estomatitis, mucositis, necrólisis epidérmica tóxica, neutropenia y depresión de la médula ósea.

Entre sus recomendaciones a los pacientes, la Aemps señala la importancia de que no tomen los medicamentos Nervinex ni Brivudina Aristo si están recibiendo algún medicamento para el tratamiento del cáncer o el medicamento Ancotil para una infección por hongos, “debiendo evitarlo durante todo el tiempo de tratamiento”, entre otras indicaciones.

Por último, recuerda que la interacción entre brivudina y 5-fluoropirimidinas aparece ampliamente descrita en la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos que contienen dicho principio activo, además de incluirse una advertencia en el envase del medicamento.