Oncología

Una herramienta "made in Spain" detecta el cáncer de vejiga y predice la respuesta al tratamiento

El Hospital 12 de Octubre y el Ciemat arrancan un ensayo clínico para validar BlaDimiR, que consiste en una simple prueba de orina. Se estudiará en 1.500 pacientes

Los investigadores Marta Dueñas y Cristian Suárez Cabrera
Los investigadores Marta Dueñas y Cristian Suárez CabreraHospital 12 de Octubre

Una prueba menos dolorosa y más precisa, estas son las ventajas del sistema BlaDimiR que permite detectar de forma temprana del cáncer de vejiga y ver evolución del paciente.

Con el fin de validar esta herramienta, el Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre i+12, de Madrid y el Ciemat acaban de arrancar un ensayo clínico.

Este sistema, que detecta de forma temprana el cáncer de vejiga, facilita su seguimiento y predice la respuesta al tratamiento habitual, evitaría la repetición de pruebas y tratamientos invasivos y dolorosos que, tras su administración, no reportan en muchos casos ningún beneficio al paciente.

El ensayo clínico, que se ha iniciado esta misma semana y que tiene un carácter multicéntrico, quiere validar su eficacia con muestras de 1.500 pacientes en diferentes centros españoles y se espera estar disponible para su incorporación al Sistema Nacional de Salud dentro de dos o tres años.

Según el doctor Cristian Suárez Cabrera, investigador principal del ensayo clínico, “contamos ya con la participación de cinco hospitales de distintas comunidades autónomas y queremos incorporar el máximo número de ellos, lo que permitirá unos resultados más robustos y más universales”.

“Cada hospital -prosigue- tiene sus particularidades de funcionamiento y sus criterios en algunas circunstancias. Si el sistema se valida de forma multicéntrica, ayuda a descartar esas variables. Además, visibilizaría el sistema a los urólogos españoles que podrían comprobar de primera mano los resultados y la aplicabilidad en sus propios pacientes”.

El cáncer de vejiga tiene una alta recurrencia, de hasta un 70% en un período de entre uno y cinco años después de la cirugía y el tratamiento. Por eso, a pesar de superar la enfermedad, los pacientes deben comprobar tres o cuatro veces al año que no ha reaparecido el tumor mediante una citoscopia, prueba invasiva y dolorosa que incide en la calidad de vida del paciente.

La nueva herramienta de diagnóstico y monitorización BlaDimiR es una alternativa sencilla, rápida, barata y no invasiva.

Se basa en una determinación de moléculas de ARN de pequeño tamaño en muestras de orina de pacientes y en su desarrollo ha demostrado ser capaz de diagnosticar con precisión el cáncer de vejiga en más de un 90% de las muestras analizadas. Un resultado mucho más preciso, además, que los mostrados por la cistoscopia y otros sistemas existentes, ya que localiza incluso los tumores de más bajo riesgo que no suelen ser detectados.

Por otro lado, y en cuanto a las terapias, el tratamiento estándar para este tipo de tumor es una vacuna administrada dentro de la vejiga que produce un proceso inflamatorio agudo, doloroso y cruento, y que se administra durante meses e incluso años.

Predecir la respuesta a estos tratamientos evitaría esa situación a pacientes que no vayan a tener ningún beneficio de la terapia y que suponen aproximadamente el 50% de todos los que la reciben. Y supondría, además, una información valiosa para los médicos, de cara a plantear terapias alternativas que puedan redundar en la mejora del paciente, o incluso valorar si hay que extirpar o no la vejiga.

BlaDimiR es un proyecto de la Unidad Mixta Instituto de Investigación i+12 del Hospital 12 de Octubre y Ciemat, liderado por la doctora Marta Dueñas Porto y el doctor Cristian Suárez, que ha recibido una ayuda en la convocatoria Proyecto Innova 2023 de la Asociación Española contra el Cáncer y que además cuenta con el apoyo económico de la Fundación La Caixa. Este equipo de profesionales lleva trabajando en la búsqueda de estos biomarcadores desde el año 2016.