España afronta ahora el tramo decisivo para incorporar a su sistema sanitario el primer tratamiento preventivo específico contra la migraña en niños y adolescentes. Tras demostrar eficacia y seguridad en el ensayo internacional SPACE, con participación del Hospital Vall d'Hebron, el fremanezumab ya cuenta con el aval científico que lo sitúa como una alternativa real para menores con alta frecuencia de crisis.

El medicamento, un anticuerpo monoclonal dirigido contra el CGRP, ha mostrado una reducción media de 2,5 días de migraña al mes frente a 1,4 días en el grupo placebo. Además, cerca del 47% de los pacientes tratados lograron disminuir al menos un 50% sus días de dolor, un criterio considerado clínicamente relevante.

Pendiente de precio y financiación en España

El respaldo científico y su publicación en The New England Journal of Medicine suponen un paso relevante, pero no garantizan su uso inmediato en España. El fármaco deberá completar primero la evaluación regulatoria europea y, posteriormente, afrontar el proceso nacional de fijación de precio y financiación pública, un trámite que condicionará los tiempos de acceso. En Estados Unidos ya ha sido autorizado por la Food and Drug Administration (FDA) para la prevención de la migraña en menores, pero en el caso español su incorporación dependerá de la resolución de las autoridades sanitarias y del acuerdo económico correspondiente. De ese procedimiento saldrán definidos los criterios de prescripción y el perfil de pacientes que podrán recibirlo dentro del sistema público.

Hasta ahora, los menores con migraña solo podían recibir tratamientos preventivos no específicos, utilizados por extrapolación de datos en adultos y con eficacia limitada. Si finalmente obtiene financiación pública, el fremanezumab —administrado mediante inyección subcutánea mensual y con buen perfil de tolerabilidad— marcaría un punto de inflexión en el abordaje precoz de una enfermedad que afecta aproximadamente al 11% de niños y adolescentes en España.