La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes de un medicamento para tratar la depresión y la ansiedad tras detectar una impureza por encima del límite establecido. Se trata del fármaco Duloxetina Pensa Pharma 60 MG y 30 MG Cápsulas Duras Gastrorresistentes EFG.

Lotes afectados

En concreto, del formato de 30MG está afectado el lote 231522, con fecha de caducidad del 31 de julio de 2026. Del formato de 60 MG el lote 231131 con fecha de caducidad del 31 de mayo de 2026, y el 232088 con fecha del 31 de octubre de 2026.

La AEMPS ha clasificado el defecto detectado como de clase 2, lo que indica un riesgo moderado para los pacientes. Esta clasificación se sitúa entre la clase 1 (mayor riesgo) y la clase 3 (menor riesgo).

Qué es la Duloxetina y para qué se utiliza

Duloxetina Pensa Pharma contiene el principio activo duloxetina, un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina. Se emplea en adultos para tratar la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo) y el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico).

La agencia ya había alertado sobre la retirada de otros lotes de este medicamento en octubre y en diciembre de 2025. Aunque el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente, la AEMPS ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y a su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Sanidad advierte que los pacientes no deben interrumpir el tratamiento de forma abrupta, ya que esto podría provocar efectos adversos o una recaída de los síntomas. Se recomienda verificar si el envase pertenece a un lote afectado y, en caso afirmativo, acudir a la farmacia para cambiarlo por un lote no afectado.