La Agencia del Medicamento de EE UU (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado la comercialización de orforglipron (que se llamará Foundayo en ese país) para adultos con obesidad o con sobrepeso que también tienen problemas de salud relacionados con el peso.

El fármaco, que funciona bajo la misma premisa que Ozempic, pero en pastilla y desarrollado por la farmacéutica Lilly, ayuda a las personas a perder el exceso de peso corporal y a mantener el peso perdido "cuando se usa con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física", como apuntan desde el laboratorio en un comunicado.

Se trata de "una opción oral que permitió una pérdida de peso media del 12,4% con la dosis más alta en los ensayos clínicos, y aborda tanto las realidades clínicas de la obesidad como los desafíos prácticos que enfrentan los pacientes cada día", explica Deborah Horn, directora del Centro para la Medicina de la Obesidad en la Facultad de Medicina McGovern de UTHealth Houston. "Las personas que viven con obesidad necesitan opciones de tratamiento que se adapten a su ritmo de vida, y para muchos, un comprimido oral de administración diaria que se puede tomar sin restricciones de comida o agua puede ofrecerles mayor flexibilidad en su tratamiento", añade.

Respaldado por el riguroso programa de ensayos clínicos Attain, orforglipron ha demostrado ayudar a las personas a perder peso y mantenerlo. En el ensayo Attain-1, las personas que recibieron la dosis más alta del nuevo medicamento oral y se mantuvieron bajo tratamiento perdieron una media de 12,4 kg (12,4%) frente a 1 kg (0,9%) con placebo. Los participantes que tomaron este medicamento, independientemente de la finalización del estudio, perdieron una media de 11,3 kg (11,2%), frente a 2,4 kg (2,1%)2.

En el programa ATTAIN, el fármaco de Lilly, en todas las dosis, condujo a reducciones en muchos marcadores de riesgo cardiovascular, incluidos la circunferencia de cintura, colesterol no HDL, los triglicéridos y la presión arterial sistólica.

"En la actualidad, menos de 1 de cada 10 personas que podrían beneficiarse de un GLP-1 están usándolo, limitadas por el acceso, el estigma, la complejidad percibida o la creencia de que su situación no es lo suficientemente seria como para necesitar tratamiento. Creemos que este tratamiento puede ayudar a mejorar el panorama para las personas que viven con obesidad o tienen sobrepeso y complicaciones relacionadas con el exceso de peso", dijo David A. Ricks, presidente y director ejecutivo de Eli Lilly and Company. "Un comprimido oral cómodo que se toma una vez al día y proporciona una pérdida de peso significativa, representa un tratamiento para la obesidad diseñado para el mundo real".

"No existe ninguna fórmula que funcione para todos los que viven con sobrepeso u obesidad", señala Joe Nadglowski, presidente y director ejecutivo de la Obesity Action Coalition. "Disponer de nuevas opciones de tratamiento amplía las posibilidades y ayuda a más personas a encontrar tratamientos que se adapten a sus vidas, sus objetivos, independientemente de la etapa en que se encuentren, ya sea que estén empezando a explorar opciones de tratamiento o buscando un enfoque diferente a largo plazo".

Lilly ha presentado la solicitud de autorización de este nuevo medicamento para el control de peso y/o diabetes tipo 2 en más de 40 países y planea que pueda estar disponible en cada país poco después de su aprobación. En la actualidad, en la Unión Europea, está siendo evaluado por la Agencia Europea del Medicamento.