Advierten que no se use un tipo de pomada oftálmica común en caso de glaucoma

El glaucoma afecta a más de 76 millones de personas en el mundo. Las estimaciones dicen que ya el 5% de la población de 60-65 años sufre esta enfermedad ocular crónica y progresiva que daña irreversiblemente el nervio óptico inicialmente de forma silenciosa y cuya detección precoz puede evitar los daños hasta en el 95% de los casos.

Una vez diagnosticada esta patología, la segunda causa de ceguera en el mundo occidental, es muy común que los pacientes acaben necesitando de un implante de drenaje o válvula que se ubica en el ojo para drenar el exceso de humor acuoso y reducir así la presión intraocular. Un estudio advierte que un tipo de pomada oftálmica de uso común puede dañar estas dispositivos médicos.

En concreto, según el estudio publicado por la Universidad de Nagoya, en Japón, los ungüentos oftálmicos de uso generalizado pueden provocar la inflamación y posible ruptura de los implantes para el glaucoma.

Este estudio es el primero en demostrar, mediante evidencia clínica y experimental, que estas pomadas oftálmicas de vaselina pueden comprometer el Preserflo MicroShunt, un implante utilizado en más de 60 países para tratar el glaucoma, entre ellos España.

El glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico y provoca pérdida de visión de forma silenciosa hasta que ya es en muchos casos demasiado tarde. De hecho, se estima que el 50% de las personas que la padecen desconocen que la están sufriendo.

A menudo, se debe al aumento de la presión intraocular causado por la obstrucción del drenaje del líquido ocular. El problema es que como el cerebro compensa la pérdida visual (inicialmente periférica) combinando la información de ambos ojos, son muchos los que no se dan cuenta de este daño hasta que ya es tarde.

MicroShunt es un pequeño dispositivo de filtración que se implanta en el ojo para mejorar el drenaje del líquido en pacientes con glaucoma. En comparación con las cirugías tradicionales, reduce las complicaciones postoperatorias y la dependencia de medicamentos adicionales. Es decir, es una alternativa más segura y con una recuperación más rápida que la cirugía tradicional.

MicroShunt está fabricado con un elastómero termoplástico estirénico basado en un polímero en bloque de poliestireno-poliisobutileno-poliestireno (SIBS), altamente biocompatible, flexible y con menor probabilidad de causar inflamación o cicatrización.

Sin embargo, este material es vulnerable al contacto con materiales elaborados a partir de hidrocarburos y aceites.

Debido a su alta afinidad por los aceites, la exposición a pomadas oftálmicas con vaselina puede permitir que los componentes oleosos penetren en el dispositivo, causando inflamación y posibles cambios en su forma y flexibilidad.

Las instrucciones del fabricante del MicroShunt indican que "el MicroShunt no debe someterse al contacto directo con materiales a base de vaselina (es decir, vaselina), como ungüentos y dispersiones". Sin embargo, esta precaución no es ampliamente reconocida ni se sigue de forma sistemática en la práctica clínica, inciden los autores del estudio en un comunicado.

"Los MicroShunts inflamados pueden ser estructuralmente frágiles", afirma en un comunicado del estudio el oftalmólogo y profesor adjunto Ryo Tomita, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nagoya, primer autor del estudio.

"Durante la cirugía, observé una rotura en un MicroShunt inflamado. Si más profesionales clínicos conocen este riesgo, podrán prevenir problemas similares", añade.

Tomita y sus colegas, entre ellos la profesora adjunta Taiga Inooka y la profesora adjunta Kenya Yuki del Hospital Universitario de Nagoya y la Facultad de Medicina, colaboraron con el Dr. Takato Kajita y el profesor adjunto adjunto Atsushi Noro de la Facultad de Ingeniería para examinar los cambios en el MicroShunt tras la exposición a un ungüento oftálmico a partir vaselina.

El equipo médico revisó casos clínicos, mientras que el equipo de ingeniería realizó análisis de laboratorio. Los hallazgos se publicaron en el "Archivo Graefe de Oftalmología Clínica y Experimental".

Evidencia clínica y de laboratorio

El estudio clínico examinó a siete pacientes con glaucoma cuyos implantes MicroShunt fueron posteriormente retirados por diferentes razones. Los resultados revelaron un patrón claro.

En tres casos, el MicroShunt quedó expuesto fuera de la conjuntiva y los pacientes recibieron un ungüento oftálmico elaborado a partir de vaselina o petrolato. Los tres dispositivos explantados mostraron una inflamación significativa y dos de ellos se rompieron.

En otros tres casos, el MicroShunt permaneció cubierto por la conjuntiva y no se administró pomada. Estos dispositivos conservaron su estructura original.

En un caso adicional, el MicroShunt quedó expuesto fuera de la conjuntiva, pero no se aplicó pomada. El dispositivo no se hinchó. Esto indica que el contacto directo con el ungüento, en lugar de la ruptura conjuntival por sí sola, es la causa principal de la inflamación.

Los experimentos de laboratorio confirmaron los hallazgos clínicos. El equipo sumergió MicroShunts no utilizados en ungüento oftálmico elaborado a partir de vaselina para reproducir la inflamación observada en los casos clínicos.

Las mediciones microscópicas mostraron cambios significativos. Tras 24 horas en la pomada, el diámetro exterior del MicroShunt aumentó a 1,44 veces su tamaño original, y la porción en forma de aleta se ensanchó a 1,29 veces su valor inicial.

El análisis químico identificó la causa de este cambio. Tras 24 horas de inmersión, los componentes oleosos representaban aproximadamente el 45% del peso total del MicroShunt, aumentando al 73% después de tres meses.

Estos resultados confirmaron que la principal causa de la hinchazón es la absorción de los componentes oleosos de la pomada en el material.

El equipo de investigación enfatiza que los profesionales clínicos deben evitar el uso de pomadas con vaselina en pacientes con implantes MicroShunt, especialmente cuando el dispositivo está expuesto fuera de la conjuntiva.

Se deben considerar tratamientos postoperatorios alternativos, inciden los autores del estudio.

Se necesita más investigación para evaluar si la hinchazón afecta el rendimiento del MicroShunt incluso cuando no se produce una rotura.

"Nuestro estudio reveló que los materiales médicos de uso común pueden causar complicaciones inesperadas si no se comprenden completamente sus propiedades químicas y entornos de uso", afirmó Noro.