"Podría ser la transformación que llevamos años esperando" o "es un hito en la lucha contra el VIH" son algunas de las afirmaciones que sostienen las voces expertas. Y es que la búsqueda por encontrar un tratamiento efectivo contra el VIH ha dado un giro esperanzador con la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de una nueva herramienta revolucionaria de prevención. Se trata de Yeztugo, el nombre comercial de lenacapavir, un fármaco de la farmacéutica Gilead Sciences que ya se utilizaba en algunos tratamientos del VIH, pero que ahora podrá administrarse como inyección preventiva dos veces al año, marcando un antes y un después en la estrategia de contención del virus.

En la actualidad, las personas que corren el riesgo de contraer el VIH tienen que tomar una pastilla diaria o someterse a dos inyecciones al mes como profilaxis previa a la exposición, conocida como PrEP por sus siglas. Esta aprobación convierte a Yeztugo en el primer y único medicamento inyectable para la PrEP que se administra solo dos veces al año, una alternativa más cómoda y eficaz frente a opciones anteriores, como las pastillas Truvada, o las inyecciones bimensuales (como Apretude).

Los estudios clínicos que sustentan esta decisión, como el ensayo PURPOSE 2, demostraron que dos inyecciones anuales de lenacapavir reducen el riesgo de infección por VIH en un 96%, ofreciendo una protección casi total. En otro ensayo, PURPOSE 1, el fármaco mostró una eficacia del 100% en la prevención del VIH entre mujeres.

Los resultados fueron "contundentes"

Para el Dr. Carlos del Río, profesor de medicina en la Universidad de Emory en EEUU, "Yeztugo podría ser la opción de PrEP transformadora que hemos estado esperando, ofreciendo el potencial de aumentar la adopción y persistencia del tratamiento, y añadiendo una herramienta poderosa en nuestra misión de terminar con la epidemia del VIH".

Una de las grandes ventajas de este nuevo formato es que ayuda a superar barreras clave como la adherencia al tratamiento o el estigma, especialmente entre personas que tienen dificultades para seguir regímenes diarios. Según el Dr. Jared Baeten, vicepresidente de desarrollo clínico en Gilead, "tener el medicamento en el cuerpo bloquea el VIH si se entra en contacto con él. Lo detiene antes de que se establezca la infección".

Para muchos, como Ian Haddock, activista y participante del estudio clínico, este avance significa más que una mejora médica: representa dignidad y autonomía. "Lenacapavir es una opción única para la prevención del VIH porque permite hacerlo de forma privada y sin preocuparse durante seis meses", comentó para la CNN. Haddock ya había intentado PrEP oral, pero enfrentaba molestias estomacales y olvidos. Su experiencia en el ensayo fue positiva, con únicamente una ligera irritación en el lugar de la inyección.

Los resultados de PURPOSE 2 fueron tan contundentes —solo 2 infecciones entre 2.180 participantes— que el ensayo se suspendió anticipadamente y se ofreció lenacapavir a todos los participantes. La eficacia fue un 89% superior a la de la pastilla diaria Truvada, que también comercializa Gilead. La FDA aprueba así un medicamento que representa un "hito en la lucha contra el VIH" para Daniel O’Day, CEO de Gilead. "Con una administración dos veces al año y una eficacia extraordinaria, lenacapavir nos ayudará a prevenir el VIH a una escala nunca antes vista".

El problema con Trump

El proceso de acceso comenzará pronto en EEUU: en un plazo de dos días se podrá solicitar a los profesionales médicos y en unas ocho semanas podrían comenzar las aplicaciones, dependiendo de la cobertura médica de cada persona. Aún no se ha revelado el precio oficial para su uso como PrEP, aunque Gilead señaló que será distinto del precio para su uso en pacientes con VIH multirresistente, que puede llegar hasta 45.000 dólares anuales sin seguro. Un estudio publicado en Journal of Antimicrobial Chemotherapy estima que el medicamento podría producirse masivamente por menos de 100 dólares al año si se facilita la competencia de genéricos mediante licencias voluntarias.

Sin embargo, este avance llega en un momento delicado, en el cual el gobierno estadounidense ha propuesto recortes drásticos al financiamiento de programas de prevención del VIH. Entre las medidas de la administración de Donald Trump, se incluyen más de 1.500 millones de dólares en reducciones para el CDC (Centro de Control de las Enfermedades y Prevencion de los Estados Unidos, el equivalente al Ministerio de Sanidad) y programas globales. Esto ha causado gran oposición entre las sociedades cientíuficas, que consideran que esta eliminación de fondos solo aumentará las infecciones y los costos sanitarios en el futuro.

El desafío, por tanto, no solo es científico, sino también político y social. Con este tipo de avances, la sociedad estadounidense enfrenta una oportunidad única en la historia para que la próxima generación no tenga que preocuparse jamás por el VIH. El siguiente paso, será que Gilead inicie los trámites para su aprobación en el entorno europeo, algo más exigente, y que requerirá impulsar nuevos ensayos clínicos. Pero, con el respaldo adecuado, lenacapavir puede convertirse en un pilar clave para hacia un mundo con menos infecciones de VIH.