España ensaya la primera vacuna contra el citomegalovirus

Se inicia en Sevilla el ensayo clínico de la primera vacuna del mundo contra el citomegalovirus (CMV), un virus común en personas de todas las edades que, en la mayoría de los casos, no presenta síntomas, pero que puede originar problemas muy graves de salud en los recién nacidos cuando sus madres se infectan en el primer trimestre del embarazo e, incluso, su muerte durante el primer año de vida. También puede provocar la pérdida del bebé durante el embarazo.

“El citomegalovirus es una de las principales causas de defectos congénitos a nivel mundial, que pueden ocasionar, a su vez, discapacidad a largo plazo”, explica Ignacio Salamanca de la Cueva, coordinador de la Unidad de Investigación de Grupo IHP, donde se está realizando el ensayo y del que es responsable.

Pese a las graves consecuencias que puede tener este virus en los más pequeños, a que la vacunación contra el citomegalovirus es objetivo Nivel I (la categoría más favorable) del Instituto de Medicina de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y ser, desde hace décadas objetivo de desarrollo de vacunas que prevengan esta infección, no existe, hasta el momento, ninguna para esta enfermedad.

El estudio

La vacuna objeto del ensayo clínico está desarrollada por la farmacéutica Moderna. Este preparado es de ARN mensajero, “una tecnología con un perfil de seguridad que ya conocemos debido a que así son algunas de las vacunas que se están administrando actualmente para proteger frente a la Covid-19″, tal y como ha detallado.

El estudio consta de dos fases. La primera, de vacunación, durará unos siete meses y una segunda, de seguimiento, de 24 meses de duración. Durante el periodo de estudio, se realizarán visitas presenciales y contactos telefónicos, cinco visitas en los primeros siete meses y, posteriormente, una visita cada tres meses. Se llevará un seguimiento telefónico y a través de correo electrónico y se realizarán varias analíticas durante el estudio para establecer la respuesta a la vacuna de aquellas voluntarias a las que se le hayan administrado las tres dosis, bien de la vacuna bien de placebo, de cara a analizar y comparar los resultados.

La infección por citomegalovirus es muy frecuente y se transmite con facilidad a través de fluidos corporales, como la saliva. En España se estima que la prevalencia en mujeres de 15 a 24 años es del 60%, alcanzando el 95% en mayores de 36 años. Normalmente cursa de forma asintomática, o con síntomas en la forma más conocida, de mononucleosis, pero presenta una potencial gravedad cuando afecta a la mujer en el inicio del embarazo en complicaciones que sufrirá el recién nacido.

Según el Dr. Salamanca de la Cueva, la infección materna primaria por CMV que ocurre en las semanas previas a la concepción hasta el primer trimestre conlleva el mayor riesgo de manifestaciones graves de CMV congénito. Hasta un 15% de los recién nacidos presentan síntomas, como nacimiento prematuro, ictericia, microcefalia o pérdida auditiva, entre otros, pudiendo desarrollar otros problemas durante la infancia y adolescencia, como ceguera, discapacidad intelectual, retraso psicomotor o convulsiones. En un 90% de los casos, estos niños sufren secuelas a lo largo de su vida.