Sanidad retira este conocido fármaco para tratar la disfunción eréctil

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado del mercado varios lotes de un conocido fármaco utilizado para tratar la disfunción eréctil.

El medicamento en cuestión es Tadalafilo Arist fabricado por la compañía Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret AS. La alerta afecta a 21 lotes de distintas presentaciones. En concreto, a los comprimidos de 10, 20 y 5 mg.

Según indica la AEMPS, la retirada del mercado se debe a un ”incumplimiento de las normas de correcta fabricación” de la empresa productora.

La Agencia ha pedido a través del sistema tradicional de alertas la “retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales”.

Tadalafilo Aristo está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Contiene el principio activo tadalafilo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.

Después de la estimulación sexual, el medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos, permitiendo la afluencia de sangre al pene.

Los lotes afectados por esta incidencia son los siguientes:

Tadalafilo Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 4 comprimidos

- Lote: 0463004D, fecha de caducidad 30/09/2022

- Lote: 1463002D, fecha de caducidad 28/02/2023

- Lote: 1463003G, fecha de caducidad 30/09/2024

- Lote: 1463004C, fecha de caducidad 30/11/2024

- Lote: 1463005F, fecha de caducidad 30/11/2024

Tadalafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 4 comprimidos

- Lote: 1462003H, fecha de caducidad 30/04/2023

- Lote: 1462017D, fecha de caducidad 31/08/2024

- Lote: 1462022G, fecha de caducidad 31/12/2024

Tadalafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 8 comprimidos

- Lote: 1462005C, fecha de caducidad 30/04/2023

- Lote: 1462017C, fecha de caducidad 31/08/2024

- Lote: 1462021E, fecha de caducidad 30/11/2024

Tadalafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 12 comprimidos

- Lote: 1462003F, fecha de caducidad 30/04/2023

- Lote: 1462019C, fecha de caducidad 30/11/2024

Tadalafilo Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos

- Lote: 0464010D, fecha de caducidad 31/08/2022

- Lote: 0464020P, fecha de caducidad 30/11/2022

- Lote: 1464001F, fecha de caducidad 28/02/2023

- Lote: 1464002D, fecha de caducidad 28/02/2023

- Lote: 1464003A, fecha de caducidad 31/03/2023

- Lote: 1464007C, fecha de caducidad 31/08/2024

- Lote: 1464009C, fecha de caducidad 30/11/2024

- Lote: 1464012H, fecha de caducidad 31/12/2024