Gilead adquiere la biotecnológica Immunomedics

La farmacéutica Gilead Sciences refuerza su área oncológica tras llegar a un acuerdo para adquirir la biotecnológica Immunomedics por, aproximadamente, 21.000 millones de dólares (88 dólares por acción). Una operación, la mayor de la historia de la compañía, que ha sido aprobada de forma unánime por los Consejos de Administración de ambas empresas y cuyo cierre se prevé antes de que finalice este año.

Gracias a este acuerdo, Gilead adquiere sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy), un innovador anticuerpo conjugado dirigido contra Trop-2 (ADC) que el pasado mes de abril recibió la aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico triple negativo (CMTN) que hayan recibido, al menos, dos terapias previas para la enfermedad metastásica. Immunomedics también planea presentar una solicitud de licencia biológica suplementaria (BLA) para apoyar la aprobación total de Trodelvy en Estados Unidos a lo largo del cuarto trimestre de este mismo año 2020, además de estar en proceso de solicitar la aprobación regulatoria en Europa en el primer semestre del próximo 2021.

Según el estudio de fase 3 Ascent, que se interrumpió de forma anticipada debido a la eficacia basada en la recomendación unánime del comité independiente de vigilancia y seguridad de los datos, sacituzumab govitecan-hziy mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia general (OS) en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo (CMTN) avanzado tratados previamente.