Alerta
Sanidad retira un popular medicamento para la hipertensión
Acuprel, del laboratorio Pfizer, presenta una impureza por encima de los límites establecidos
La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios ha lanzado una alerta sanitaria sobre un medicamento para la hipertensión por un problema en su composición.
Según ha informado el Ministerio de Sanidad, el medicamento afectado es Acuprel, del laboratorio Pfizer. Este fármaco, cuyo principio activo es quinapril (como hidrocloruro), forma parte del grupo de los antihipertensivos que actúan dilatando los vasos sanguíneos en el organismo y está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada (hipertensión) y en el tratamiento de pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica.
La AEMPS ha decidido la retirada del mercado de todos los lotes afectados de Acuprel por la presencia de una impureza por encima de su límite establecido, según ha informado en su página web.
Los medicamento afectados son los siguientes:
- ACUPREL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 59082, CN:725150) Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023 Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023 Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023 Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023 Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023
- ACUPREL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964) Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022 Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022 Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022 Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022 Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024
- ACUPREL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919) Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024
El departamento que dirige Carolina Darias ha exigido la retirada de las todas unidades que se encuentran tanto en la cadena de distribución como de dispensación en el mercado farmacéutico. Además, desde Sanidad se pide a los pacientes que en caso de tener el medicamento en casa, no lo consuman y lo devuelvan a la farmacia.
Acuprel es un medicamento sujeto a prescripción médica y sólo es dispensa con receta.
A fnales de abril, Sanidad también retiró varios lotes de un medicamento para tratar la osteoporosis. En ese caso se trataba del compuesto conácido alendrónico/colecalciferol del laboratorio Aristo.
Según detalla la AEMPS, la razón de la retirada de los lotes afectados se debe a “resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol”.
Por ello, se ha tomado la determinación de retirar del mercado “todas las unidades distribuidas de los lotes afectados” y su “devolución al laboratorio por los cauces habituales”.