Alerta sanitaria: retiran varios lotes de un medicamento para la osteoporosis y de un antibiótico

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha comunicado con pocos días de diferencia la retirada de varios lotes de dos medicamentos distintos. En concreto, se trata de un fármaco para la osteoporosis y de un antibiótico para adultos.

La primera alerta, que se emitió el pasado 22 de abril, afecta a tres lotes del compuesto con ácido alendrónico/colecalciferol del laboratorio Aristo que se usa para tratar la osteoporosis.

Según detalla la AEMPS, la razón de la retirada de los lotes afectados se debe a “resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol”.

Por ello, se ha tomado la determinación de retirar del mercado “todas las unidades distribuidas de los lotes afectados” y su “devolución al laboratorio por los cauces habituales”.

El aviso afecta a los siguientes lotes fabricados por Pharmatherm International S.A.:

- ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL ARISTO 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOSEFG, 4 comprimidos (NR: 82792, CN: 720437).

Lote: 1008212, fecha de caducidad 30/06/2022

- ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL ARISTO 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG, 4comprimidos (NR: 82793, CN: 720439)

Lote: 1008320, fecha de caducidad 31/07/2022.

Lote: 1106001, fecha de caducidad 30/04/2023

Por otro lado, Sanidad ha lanzado este martes 26 de abril, una nueva alerta. En este caso, el fármaco afectado es un antibiótico para adultos. El medicamento es Zinnat, en su presentación de 10 sobres de 250 miligramos y el lote retirado es el FS4S. La AEMPS advierte de “resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza”.