Alerta
Sanidad ordena la retirada de este popular desinfectante para heridas por suponer un riesgo para la salud
La Aemps alerta de la posible contaminación del producto con la bacteria Burkholderia cepacia
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva alerta sanitaria relacionada con un producto que se distribuye en farmacias, hospitales y a través del comercio electrónico.
El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad avisa de la posible contaminación del producto Agua Bidestilada Orravan con la bacteria Burkholderia cepacia. Esta bacteria puede resultar peligrosa para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado. Su presencia se ha confirmado en los lotes 2305, 2307 y 2308, aunque no puede descartarse en el resto de lotes, que están siendo analizados.
La Subdirección General de Ordenación y Calidad Sanitarias y Farmacéuticas, adscrita a la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Catalunya, ha ordenado a la empresa fabricante del producto, el laboratorio Reig Jofre, las medidas cautelares de inmovilización y el cese de uso de todas las unidades de los lotes 2105, 2201, 2202, 2203, 2204, 2205, 2206, 2301, 2302, 2303, 2304, 2305, 2306, 2307, 2308 y 2309, además del cese de comercialización del producto.
El producto se distribuye principalmente en el canal farmacia y a través del comercio electrónico, pudiendo adquirirse a través de numerosos sitios web. Al haberse detectado la contaminación en un centro hospitalario, no se puede descartar que el producto también se haya distribuido en este canal.
Por otra parte, también se ha ordenado a Reig Jofre que comunique a sus clientes la inmovilización y cese de utilización de todos los lotes afectados, además de iniciar una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación.
La AEMPS ha transmitido las medidas adoptadas por la Generalitat de Catalunya a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas. Aunque el producto se comercializa como cosmético, la función que figura en su etiquetado, “controles y análisis”, no es propia de los productos cosméticos. Además, puede encontrarse en diferentes sitios web para otras finalidades no cosméticas, como el lavado y desinfección de heridas superficiales, el tratamiento de hemorragias nasales o el tratamiento de aftas o llagas en la boca.
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