Una polipíldora española de bajo coste disminuye un 33% la mortalidad tras un infarto

Una polipíldora desarrollada por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) y la farmacéutica Ferrer, en la que se han combinado tres medicamentos –aspirina, un antihipertensivo y un medicamento para disminuir los niveles de colesterol–, se ha mostrado eficaz en la prevención de eventos cardiovasculares tras un ataque al corazón, disminuyendo la mortalidad por causas cardiovasculares en un 33%.

Así lo afirma el estudio SECURE, coordinado por el CNIC, que se ha presentado hoy en una sesión del Congreso Europeo de Cardiología (ESC 2022) que se celebra en Barcelona y cuyos resultados han sido publicados en The New England Journal of Medicine (NEJM).

«Los resultados del SECURE revelan, por primera vez, que la polipíldora que contiene aspirina, atorvastatina y ramipril logra reducciones clínicamente relevantes en los eventos cardiovasculares recurrentes en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio», subraya el investigador principal del estudio SECURE, el doctor Valentín Fuster, director general del CNIC, director del Mount Sinai Heart ydirector médico del Hospital Monte Sinaí.

Fuster ha señalado además sobre el fármaco que «la polipíldora podría convertirse en una parte integral de las estrategias para prevenir eventos cardiovasculares en pacientes que han sufrido un infarto. Al simplificar el tratamiento y mejorar la adherencia, este enfoque tiene el potencial de reducir el riesgo de enfermedad recurrente y muerte cardiovascular a escala mundial».

El objetivo primario del estudio incluyó eventos cardiovasculares mayores: muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal, ictus o revascularización urgente. Los datos del estudio con un seguimiento medio de los pacientes de tres años fueron concluyentes en cuanto a este objetivo. El estudio encontró una disminución del riesgo acumulado de presentar estos cuatro eventos del 24% en pacientes que recibieron la polipíldora, frente a los que continuaron tomando el tratamiento por separado de forma habitual.

Especialmente relevantes fueron los efectos de la polipíldora sobre una de las variables más determinantes, la incidencia de muerte cardiovascular, que disminuyó en un 33 %, pasando de 71 pacientes en el grupo de tratamiento habitual a 48 en el grupo de polipíldora.

Además, los pacientes del grupo de la polipíldora presentaban niveles más altos de adherencia (la conducta de una persona al tomar un medicamento según las recomendaciones del personal sanitario) en comparación con los del grupo de atención habitual, confirmando así los hallazgos obtenidos en el estudio FOCUS, que también ha sido financiado por la Unión Europea.

«La adherencia al tratamiento después de un infarto agudo de miocardio es esencial para una prevención secundaria eficaz», explicó José María Castellano, director científico de la Fundación de Investigación HM Hospitales y primer autor de la publicación.

El estudio SECURE incluyó a 2.499 pacientes de 7 países europeos (España, Italia, Alemania, República Checa, Francia, Polonia y Hungría) que habían sufrido un infarto de miocardio, a los que se asignó de forma aleatoria un tratamiento estándar o la polipíldora desarrollada por el CNIC y Ferrer. La edad promedio de los participantes fue de 76 años y el 31% de ellos eran mujeres. Un 77,9% tenía hipertensión, 57,4% diabetes y el 51,3% antecedentes de tabaquismo. SECURE ha sido financiado por el programa comunitario de investigación e innovación Horizonte 2020.