Alerta sanitaria: retiran todos los lotes de un conocido medicamento para mascotas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha comunicado la retirada del mercado de todos los lotes de un medicamento para perros y gatos, tras detectar un defecto de calidad. Se trata de Clavudale 40 mg/10 mg en formato comprimidos, con número de registro 2436 ESP.

El fármaco se utiliza para tratar infecciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico; y se utiliza cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad indican que este medicamento veterinario es el fármaco de elección.

Fue el propio titular de autorización de comercialización de este medicamento el que comunicó la incidencia a la Aemps, y la entidad solicitó después la retirada del mercado de todos los lotes, así como la suspensión de la autorización comercial a la holandesa Dechra Regulatory. Además, ha emitido esta nota para informar a las autoridades correspondientes de las comunidades autónomas de tal circunstancia, para que procedan en consecuencia y supervisen la retirada del medicamento.

Clavudale 40 mg/10 mg se utiliza en el tratamiento de:

• Infecciones de la piel (incluyendo piodermas profundas y superficiales) asociadas a Staphylococcus spp y Streptococcus spp;
• Infecciones de la cavidad oral (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp, Corynebacterium spp, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp.y Pasteurella spp;
• Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Escherichia coli y Proteus mirabilis.;
• Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp, Streptococcus spp y Pasteurella spp;
• Infecciones gastrointestinales asociadas a Escherichia coli y Proteus mirabilis