Murcia lidera la investigación de un fármaco que puede reducir la mortalidad del coronavirus

El Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB) lidera el ensayo clínico en el que se probará si el medicamento defibrotide puede ser tratado para frenar las complicaciones respiratorias derivadas del coronavirus. De hecho, el uso de dicho fármaco ya se utiliza para tratar una grave obstrucción de los venas sinusoidales hepáticas que en ocasiones sufren los trasplantados de médula ósea.

El Grupo de Trasplante Hematopoyético y Terapia Celular del IMIB, que dirige el doctor José María Moraleda, presentó hace dos semanas esta propuesta a la convocatoria urgente del Fondo COVID-19, lanzada por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) para la lucha científica y tecnológica contra la pandemia del coronavirus que sufre todo el planeta.

El objetivo del ensayo es “demostrar que el defibrotide es eficaz y seguro como terapia contra el COVID-19 y estimamos que podría reducir en un 25 por ciento la tasa de mortalidad al lograr que los pacientes en estadios intermedios de la enfermedad no empeoren, evitando así la intubación. Y que los que ya están intubados, mejoren y se les pueda retirar la asistencia respiratoria mecánica”, añade Moraleda.

Finalmente, el ISCIII ha comunicado al IMIB la resolución favorable al estudio clínico propuesto por el doctor Moraleda, en colaboración con un nutrido equipo multidisciplinar de clínicos e investigadores del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, de Murcia, concediéndole una dotación económica de 115.000 euros.

El ISCIII considera que “la propuesta financiada resulta adecuada a la situación de emergencia, permitiendo una implementación y puesta en marcha inmediata en el Sistema Nacional de Salud, con resultados concretos, tempranos y oportunos a la situación actual”.

Para ello, el IMIB ha obtenido el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios al considerar que “cumple con todos los requisitos de seguridad e idoneidad”. Además, subraya que es “imprescindible trasladar lo más rápidamente posible a la práctica clínica la evidencia científica que generen las investigaciones sobre la COVID-19″.

“La idea partió de nuestro conocimiento del potente efecto antiinflamatorio y antitrombótico que el fármaco defibrotide logra en el tratamiento de la enfermedad veno-oclusiva hepática, que es una complicación muy grave que a veces sufren pacientes trasplantados de médula ósea, gracias a la protección del endotelio”, según Moraleda.

Primeros resultados en tres meses

Para el ensayo se reclutarán a 120 pacientes con diferentes grados de gravedad (intubados y no intubados) en el ensayo clínico aleatorizados en proporción 2:1; es decir, habrá 80 pacientes que recibirán el tratamiento experimental con defibrotide y otros 40 recibirán un placebo como grupo de control.

Los pacientes que serán reclutados en la Arrixaca, el ensayo contará con los diagnosticados que se recluten desde otros centros españoles: Fundación Jiménez Díaz, el Hospital Gregorio Marañón y el Puerta de Hierro (Madrid); también el Hospital Clínic de Barcelona y el Santa Creu i Sant Pau (Barcelona), Hospital de Salamanca, La Fe de Valencia y la Clínica Universitaria de Navarra.

El doctor Moraleda precisa que “la empresa se ha mostrado muy receptiva y colaboradora desde el primer momento, y es una noticia relevante que nos donen su medicamento porque tienen un coste muy alto que no recaerá en nuestro Sistema Nacional de Salud”. “Esperamos tener los primeros resultados en unos tres meses, con los análisis de los datos que nos ofrezca la aplicación de la terapia en los primeros pacientes”, destaca Moraleda, quien señala que “vamos a empezar inmediatamente porque nuestros pacientes necesitan angustiosamente tratamientos eficaces con garantías científicas”.

Paralelamente al inicio del ensayo clínico en Murcia, el doctor Moraleda destaca que ya ha iniciado contactos con prestigiosos investigadores de instituciones internacionales para, en un futuro próximo, ampliar el ensayo clínico a otros países.