Los neumólogos denuncian problemas de abastecimiento de fármacos para la tuberculosis

Hasta el el 26 de abril de 2022, previsiblemente, no se solucionará el problema con el suministro de pirazinamida, usado para tratar la tuberculosis. Así lo ha confirmado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), tras la petición de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ) por los continuos casos de desabastecimiento de fármacos antituberculosos, una situación que, como denuncian, deja desasistidos a estos pacientes, y defiende que, hasta su resolución se debe ofrecer a los pacientes una alternativa terapéutica.

El caso particular de este medicamento, el desabastecimiento se inició el 27 de diciembre de 2021 y la Aemps prevé que su restablecimiento llegue el 26 de abril de 2022.

La cuestión es que los problemas abastecimiento se producen desde hace años, por diferentes motivos, y han empeorado a raíz de la Covid-19. Así, Separ ya denunció en 2019 que existía este desabastecimiento y que si se perpetuaba podía favorecer la aparición de más casos de tuberculosis resistente. De hecho, la propia Aemps admite que, desde hace tiempo, hay problemas de suministro con estos medicamentos. En el caso de la rifampicina, lo justifican por la presencia de impurezas, como la nitrosamina, lo que provoca que los medicamentos que contienen este principio activo, solo o en combinación, llegan al mercado de forma más lenta.

Importancia de no interrumpir los tratamientos

Además, estos problemas se extienden a otros tuberculostáticos, aumentando su demanda, lo produce a su vez problemas de suministro, como ahora acaba de ocurrir con la formulación “Pirazinamida Prodes 250 mg comprimidos, 100 comprimidos” de Kern Pharma. El laboratorio acusa un aumento de la demanda por encima de las previsiones que tenía y se encuentra a la espera de poder recibir más principio activo para poder reanudar la fabricación. Asimismo, la logística global está sufriendo importantes retrasos y todo ello no contribuye a la rápida solución de este problema de desabastecimiento, según exponen.

Actualmente, el tratamiento habitual recomendado por todas las guías clínicas se basa en la combinación de cuatro medicamentos que se administran durante dos meses y la combinación de dos de ellos durante cuatro meses más. La recomendación es administrar los fármacos en combinación, es decir, todos juntos en la misma presentación. No así el uso de los fármacos por separado, en presentaciones diferentes, para evitar la aparición de resistencias.

Su interrupción prematura y, sobre todo, el dejar de tomar un fármaco y continuar con otro puede hacer derivar la enfermedad en una tuberculosis resistente, mucho más difícil de tratar y para la que se van a requerir más pastillas. De ahí que sea crucial que las autoridades sanitarias pongan todo cuanto esté de su parte para que no haya interrupciones en los tratamientos de la tuberculosis.

Dificultad de acceso a bedaquilina en casos resistentes

Por otra parte, a nivel nacional existe un problema de acceso a bedaquilina, un fármaco de reciente aparición que constituye la piedra angular de los tratamientos orales acortados para enfermedad con resistencias. En las últimas guías nacionales e internacionales, así como en las recomendaciones de la OMS, se sitúa en el primer escalón de tratamiento en casos de tuberculosis con resistencias a rifampicina e isoniazida, y es el fármaco que facilita la creación de regímenes orales acortados.

En España, el acceso a bedaquilina está dificultado no por un problema de suministro, sino porque no se aprueba su uso desde las diferentes CC AA, en favor de delamanid, al ser más económico. Delamanid es otro nuevo tuberculostático que se desarrolló a la vez que bedaquilina y los informes de posicionamiento terapeútico iniciales los equiparaban como equipotenciales. Pero la evidencia posterior publicada relegó a delamanid al último escalón terapeútico de la OMS, mientras que la bedaquilina escaló hasta el primero, constituyendo un cambio de paradigma en el manejo de los casos con resistencia.

Por estos motivos, desde Separ se ha solicitado a la Aemps que actualice los informes de posicionamiento terapeútico de ambos fármacos, que recojan la evidencia actual, y permitan el acceso a bedaquilina, según explica la Dra. Sarai Quirós, neumóloga y coordinadora del Área de Infecciones Respiratorias y Tuberculosis de esta sociedad.