Aterriza en España la primera vacuna contra el virus sincitial para embarazadas y mayores de 60

Este invierno, los virus respiratorios han estado (y permanecen) a la orden del día en España. La gripe o el Covid son, sin duda, dos de los más conocido, pero esta temporada también se ha puesto el foco en uno que puede resultar igual o más peligroso: el virus respiratorio sincitial o VRS, que afecta especialmente a los bebés recién nacidos y las personas mayores.

Este virus representa más del 60% de las infecciones respiratorias agudas en lactantes y niños pequeños en todo el mundo, según la OMS. De hecho, se estima que 1 de cada 10 hospitalizaciones en menores de 5 años es causada por el virus respiratorio sincitial. Sus síntomas varían desde el resfriado hasta infecciones pulmonares graves peligrosas en grupos de alto riesgo. Sin embargo, hasta ahora no había una vacuna que inmunizara a las embarazadas y, a través de ellas, a sus hijos.

Ahora llega a España Abrysvo, la vacuna de Pfizer frente al virus respiratorio sincitial (VRS). Ya está disponible en nuestro país para la protección de lactantes, mediante la inmunización de la embarazada, y de personas mayores de 60 años. Se trata de la primera y única vacuna frente al VRS autorizada que se ha diseñado específicamente para la inmunización de embarazadas, además de funcionar también en adultos mayores.

A través de la inmunización de la madre, se transfieren al feto anticuerpos que ofrecen al bebé una protección contra el VRS en los primeros seis meses de vida, cuando es más vulnerable. Pero el VRS también puede causar enfermedad grave en los adultos, particularmente en los mayores de 60 años, en adultos con cardiopatía crónica, EPOC, asma o inmunocomprometidos.

Cómo funciona la vacuna contra el VRS

"La vacuna bivalente de Pfizer frente al VRS se debe utilizar de acuerdo con las recomendaciones oficiales y está indicada para la protección pasiva contra las enfermedades de las vías respiratorias inferiores (ERVBI), causadas por el VRS en lactantes, desde el nacimiento hasta los seis meses de edad, mediante la inmunización de las mujeres durante el embarazo", indica la farmacéutica, que añade que "también se puede usar para la inmunización activa de las personas mayores de 60 años para la prevención de las ERVBI causadas por el VRS".

Su uso está aprobado para administrar una sola dosis de la vacuna entre las semanas 24 y 36 de gestación. En cuanto a los adultos mayores de 60 años, se ha autorizado su comercialización también en una dosis única para esta población.

Según explicó Inmaculada Cuesta, enfermera, matrona, miembro del grupo de 'Educadores en vacunas' y secretaria de la Asociación Nacional de Enfermería y Vacunas (ANENVAC), durante la presentación del medicamento, "esta vacuna tiene capacidad para conferir una inmunidad a la madre que puede ser transferida al recién nacido".

"A medida que el sistema inmunológico de la gestante reacciona a la vacuna, se producen una serie de anticuerpos protectores contra el VRS. Una porción de estos anticuerpos se transmite al feto en desarrollo a través de la placenta, ofreciendo al bebé un escudo vital contra el VRS en los primeros seis meses de vida, precisamente cuando es más vulnerable", añade.

Asimismo, Cuesta recordó que es importante que la mujer en edad fértil llegue al embarazo con todas las vacunas sistemáticas y recomendadas administradas: las vacunas frente a dTpa (difteria, tétanos y tosferina) en cada embarazo, la vacuna frente a la gripe si la gestación coincide con la temporada de gripe, la vacuna frente a la COVID-19 y la vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS).

Infecciones por VRS, principal causa de hospitalización en lactante

Por su parte, la Dra. María Garcés Sánchez, pediatra en el Centro de Salud Nazaret (Valencia) y miembro del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP), puso de manifiesto que la bronquiolitis por VRS en el lactante es un cuadro muy frecuente y de especial gravedad en el lactante menor de 6 meses.

"Su sistema inmunológico es muy inmaduro para defenderse del virus y su aparato respiratorio es muy sensible a la enfermedad. Además, la bronquiolitis en lactantes se asocia con un mayor riesgo de hiperreactividad bronquial (una especie de asma), en los 5 primeros años de vida", añadió.

"Las infecciones por VRS son, además, la principal causa de hospitalización en lactantes y, en concreto, se estima que 1 de cada 10 hospitalizaciones en menores de 5 años es causada por el virus respiratorio sincitial", continuó. Pero es que, además, "no disponemos de ningún tratamiento específico para la bronquiolitis".

Por tanto, disponer de una vacuna para la gestante para la prevención del VRS es "una buena estrategia para proteger al bebé y evitar secuelas posteriores, como ya se ha demostrado con otras vacunas como la de la tosferina, pues se trata de una manera natural de conseguir que la madre pase a través de la placenta los anticuerpos protectores a su hijo y se evita el pinchazo al niño", destaca la Dra. Garcés.

Infradiagnóstico del VRS en adultos

Al tratarse de un virus respiratorio, el VRS afecta a los adultos al igual que lo hacen la gripe, la neumonía o el SARS-Cov2. "El problema es que pensamos que es una infección que solo afecta a niños pequeños y que apenas se diagnostica en adultos", explicó el Prof. Ángel Gil, profesor de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid.

A este respecto, el Prof. Gil comenta que el VRS puede causar enfermedad grave en los adultos, particularmente en los mayores de 60 años, en adultos con cardiopatía crónica, EPOC, asma o inmunocomprometidos, pero también en adultos mayores sanos. Además, señala que, en adultos de 60 años y mayores, hay más mortalidad intrahospitalaria relacionada con casos de VRS -8% de los casos- que con casos de gripe.

"La protección de los adultos mayores frente a cualquier enfermedad respiratoria es esencial. Ya lo hacemos frente a la gripe y COVID, por lo que poder incluir la protección frente al VRS sería muy importante para dar una cobertura de protección frente a los virus más frecuentes y que mayor carga de enfermedad tienen en los mayores", añadió.

En este sentido, se podrían hacer dos recomendaciones: "Una vinculada a la edad, recomendando la vacunación frente al VRS de todos los mayores institucionalizados y todos los mayores de al menos 65 años de edad, y otra recomendación de inmunización frente al VRS para todas las personas que tienen inmunosupresión o alguna enfermedad crónica asociada (enfermedad cardiaca, respiratoria, hepática, renal o diabetes), incluyendo tabaquismo crónico", finalizó el especialista en Medicina Preventiva.

Pfizer, I+D en vacunas para reducir el impacto del VRS

El VRS es la causa de aproximadamente 245.000 ingresos hospitalarios anuales en niños menores de cinco años en la Unión Europea, produciéndose la mayoría de los casos en niños menores de un año7. Al mismo tiempo, la incidencia de la enfermedad entre los adultos mayores también es significativa pues, cada año, el virus provoca más de 270.000 hospitalizaciones y alrededor de 20.000 muertes en personas mayores de 60 años.

Como aseguró José Chaves, director médico de Pfizer en España, "nos sentimos orgullosos de poder presentar hoy en España nuestra vacuna frente al VRS, una innovación que, estamos seguros, proporcionará una protección significativa frente al VRS a poblaciones vulnerables como los lactantes y adultos mayores y contribuirá a reducir el impacto de esta afección respiratoria en el sistema sanitario".

De cara al futuro, Pfizer cuenta con un pipeline que comprende un total de 13 vacunas en distintas fases de desarrollo para infecciones como C. difficile, la enfermedad de Lyme, gripe o Estreptococo del grupo B (materna). "Estamos motivados por promover la innovación en vacunas. Es una de nuestras prioridades y, desde Pfizer, seguiremos explorando sistemas novedosos que pueden ayudar a que las vacunas de próxima generación proporcionen una mayor comodidad para pacientes y médicos", concluyó el director médico de Pfizer, José Chaves.

El futuro: ¿una vacuna para niños?

Pfizer ha iniciado dos ensayos clínicos adicionales para evaluar Abryso. Uno de ellos se está llevando a cabo en niños con mayor riesgo de contraer enfermedad por VRS, cuya edad va desde los 2 años hasta los 189. Un segundo ensayo está evaluando a adultos de 18 a 60 años de edad, con mayor riesgo de contraer el VRS debido a afecciones médicas subyacentes como asma, diabetes y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

Esta última también se prueba para adultos mayores de 18 años que están inmunodeprimidos y, por tanto, tienen mayor riesgo de contraer el VRS.Pfizer también tiene previstos estudios posteriores a la comercialización y programas de vigilancia para describir con más detalle la seguridad de la vacuna.