OMS
La vacuna china de Sinovac es eficaz pero faltan datos sobre su seguridad en personas mayores
La OMS revisa la vacuna CoronaVac a partir de ensayos clínicos de fase 3 realizados en China, Brasil, Indonesia, Turquía y Chile
Los expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) han concluido que la vacunaCovid-19 producida por la empresa china Sinovac Biotech es eficaz para prevenir la enfermedad en adultos menores de 60 años, pero faltan datos de sobre sus efectos en personas mayores o con patologías previas.
El comité de expertos independientes del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (Sage, por sus siglas en inglés) de la institución revisó la vacuna CoronaVac a partir de los ensayos clínicos de fase 3 realizados en China, Brasil, Indonesia, Turquía y Chile.
La evaluación se conoció poco después de que los expertos del Sage expresaran tener “muy poca confianza” en los datos proporcionados por la farmacéutica estatal china Sinopharm sobre su compuesto en relación con el riesgo de efectos secundarios graves en algunos pacientes, pero una confianza general en su capacidad para prevenir la enfermedad, según un documento consultado por Reuters.
La vacuna de Sinovac ha sido autorizada en 32 países y jurisdicciones, con 260 millones de dosis distribuidas, dijeron los expertos del SAGE.
El organismo citó las lagunas de las pruebas sobre su seguridad en el embarazo, y sobre la seguridad y la protección clínica en adultos mayores, los que tienen enfermedades preexistentes, y la evaluación de los efectos adversos raros detectados a través de la supervisión de seguridad después de la autorización.
Los expertos dijeron que tienen un “nivel moderado de confianza” en que el riesgo de efectos adversos graves sea bajo para las personas de 59 años o menos, pero que tienen un “nivel bajo de confianza” en la calidad de las pruebas de que dicho riesgo también sea bajo para los adultos mayores de 60 años.
La OMS revisa la vacuna de Sinovac para su posible inclusión en la lista de uso de emergencia, lo que no sólo allanaría el camino para su uso en la plataforma mundial de intercambio de vacunas Covax, sino que también proporcionaría un respaldo internacional crucial para una vacuna desarrollada en China.
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