La «Viagra femenina», a punto de aprobarse

La «Viagra» para mujeres está mas cerca de ser aprobada por la Administración de Alimentación y Medicamentos (FDA). Una vez que llegue al mercado, será el primer tratamiento para mujeres para corregir la disfunción sexual. De esta forma, un comité de médicos expertos de la FDA recomendó la medicación con 18 votos a favor y seis en contra. A la recomendación se añadieron algunas restricciones de uso. En el comité, se expresaron las dudas ante posibles efectos secundarios, entre los que destacan la bajada de presión arterial, la fatiga y los posibles desmayos. A esto hay que añadir cómo reaccionaría el cuerpo en caso de que se mezclase con alcohol o pastillas anticonceptivas. Todavía así, la luz verde a este medicamento no significa que las mujeres que quieran relanzar su libido puedan comprar estas pastillas de forma inmediata. La decisión de este comité es sólo una recomendación a la FDA, que emitirá su decisión final en agosto. Una vez aprobada, la empresa manufacturera tendría que cumplir con ciertos requisitos que impondrá la FDA, los cuales retrasarán la llegada de este medicamente al mercado. Sus defensores indicaron al comité que se debía aprobar a pesar de sus efectos secundarios para ampliar las opciones de las pacientes que sufren disfunciones sexuales. A juicio de una profesora de Ciencias psicológicas y cerebrales de la Universidad de Indiana, Julia Heiman, «mientras la efectividad del medicamento es limitada, los modestos resultados pueden marcar cierta diferencia con un problema clínico».

El compuesto de Viagra, Flibanserin, ha sido rechazado en dos ocasiones por la FDA debido a su mínima efectividad contra sus efectos secundarios de somnolencia, naúseas y mareos. La compañía propietaria, Sprout Pharmaceuticals, ha presentado nueva información, entre la que destaca un estudio en el que se demuestra que la pastilla permite conducir, una de las principales preocupaciones de la FDA.

La aprobación de esta pastilla se ha convertido en debate nacional sobre si es un derecho de las mujeres, alimentado por la existencia de la Viagra para hombres. Desde el Consejo Nacional de Organizaciones de Mujeres, Salud Imperativa de Mujeres Negras, Mujeres Judías Internacionales y otros grupos se ha pedido a algunos legisladores que escriban a la FDA para que aprueben este medicamento. Y desde la FDA, una portavoz ha reconocido que «rechazamos de forma contundente la acusaciones de discriminación de género». En definitiva, un paso más cerca de la aprobación de un medicamento que siempre se ha complicado. Pfizer lo testó en 2004, y ese año un comité votó en contra de un parche desarrollado por Procter & Gamble. Un gel fue desarrollado por BioSante. Pero, fracasó en 2011.

Pastilla rosa, ¿cuestión de género?

Aún no ha sido aprobada y ya es el centro de un agitado debate sobre igualdad de género. ¿Los médicos que no quieren aprobar esta pastilla son machistas? Sus detractores llaman la atención sobre los efectos secundarios, y recuerdan que esta pastilla está dirigida a pacientes cuya falta de deseo sexual se debe a un desorden en el cerebro. En cambio, la «Viagra masculina» aborda de forma directa una falta de deseo que viene con la edad. Haber convertido este asunto en una cuestión de género ha servido para ejercer presión sobre la FDA. Sus defensores mantienen que la agencia ha dado el visto bueno a medicamentos para tratar la disfunción erectil y, en cambio, ningún tratamiento para mujeres ha recibido la luz verde.