Alerta sanitaria en España: ordenan la retirada inmediata de un medicamento contra el cáncer

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta sanitaria en relación con la retirada de la circulación de un lote de un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos cánceres como el melanoma avanzado de piel, la enfermedad de Hodgkin y el sarcoma de partes blandas.

En concreto, el fármaco retirado es Dacarbazina en formato de 500 miligramos en polvo para perfusión. El lote afectado es el G220299AG, con una fecha de caducidad del 30/06/2025. La empresa que ha elaborado el medicamento es Medac, establecida en Wesel, Alemania.

El motivo de la retirada del producto ha sido la detección de una posible coloración rosa del polvo del vial "debido a un producto de degradación del principio activo", informa la AEMPS.

En consecuencia, la agencia sanitaria ha ordenado la retirada del mercado todas las unidades distribuidas del lote afectado (ya sea en la cadena de distribución o en la cadena de dispensación y hospitales) y las ha devuelto al laboratorio por los cauces habituales.

El organismo también ha indicado a las comunidades autónomas que deben hacer un seguimiento de esta retirada. En cualquier caso, desde la AEMPS informan de que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes.