Alerta sanitaria en España: ordenan retirar de las farmacias este medicamento contra el reflujo y la acidez

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado del fármaco 'RefluAliv, Reflujo y Acidez', debido a que no cumple con las especificaciones requeridas en los resultados microbiológicos.

El fabricante Labomar Srl, con sede en Italia, ha informado a la Agencia de la situación. RefluAliv está indicado para el tratamiento y la prevención del reflujo gastroesofágico, la hiperacidez gástrica y la protección de la mucosa del estómago y del esófago.

El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad detalla en un comunicado que el lote retirado es el 1989 M, ya que los análisis microbiológicos han demostrado estar fuera de especificaciones.

"La investigación llevada a cabo en los productos reveló una microbiología fuera de especificación. Aunque no se han identificado microorganismos patógenos que supongan un riesgo para la salud, el problema detectado puede provocar cambios organolépticos en el producto, alterando el color, olor, sabor, etc", añadae la Agencia.

La empresa está enviando, a través de su distribuidor en España, una nota de aviso a las farmacias que disponen del producto afectado, para informarles del problema identificado y de las acciones a seguir para la retirada del producto.

Por su parte, la AEMPS ha emitido recomendaciones tanto para pacientes como para farmacias y distribuidores. Pide a los pacientes que verifiquen si tienen el producto afectado, que dejen de utilizarlo y que contacten con el establecimiento donde lo adquirieron para su devolución.

Si notan falta de eficacia o cambios en sabor y textura, deben informarlo a la farmacia durante la devolución del producto.

Por otro lado, solicita a las farmacias y distribuidores que examinen su inventario y, si tienen unidades del lote afectado de RefluAliv, cesen su distribución y venta, siguiendo las instrucciones de la nota de aviso de la empresa.