La AEMPS informa del riesgo de una reacción adversa ocular "muy infrecuente" en pacientes tratados con semaglutida

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre el riesgo de que los pacientes tratados con semaglutida sufran una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una reacción adversa "muy infrecuente" que puede causar pérdida de visión repentina.

Cabe destacar que la semaglutida es el principio activo de medicamentos como 'Ozempic', 'Rybelsus' o 'Wegovy', usados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y la obesidad, y su relación con este efecto secundario ha sido descubierto después de una revisión llevada a cabo por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

Durante el análisis se han evaluado los datos de ensayos clínicos y preclínicos, así como las notificaciones de sospechas de reacciones adversas y de la bibliografía científica, tras lo que se ha llegado a la conclusión de que el tratamiento con semaglutida en adultos con diabetes tipo 2 aumenta dos veces el riesgo de sufrir esta afección, que puede afectar a una de cada 10.000 personas cada año.

Sin embargo, no se ha logrado establecer un intervalo de tiempo para el desarrollo de esta patología tras el inicio del tratamiento. Estas conclusiones deberán ser ahora ratificadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, tras lo que se actualizará la ficha técnica y el prospecto de estos medicamentos para reflejar esta nueva información.

La AEMPS ha recomendado consultar inmediatamente con un médico en caso de experimentar pérdida repentina o un empeoramiento rápido de la visión, quien podrá realizar un examen oftalmológico e incluso suspender el tratamiento.