Alerta de la AEMPS: Sanidad ordena la retirada de un famoso medicamento para el asma y la alergia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta para comunicar la retirada de un conocido medicamento utilizado para tratar el asma y la rinitis alérgica estacional.

En concreto, se trata del fármaco Montelukast MABO en formato 5 miligramos comprimidos masticables, 28 comprimidos. El lote retirado es el 20E70, con fecha de caducidad 31/05/2024. La empresa que ha elaborado este producto es Meditrial Internationals LTD, establecida en Wesel, Bulgaria.

Tal y como informa la AEMPS, el motivo de la retirada del medicamento es la detección de resultados fuera de especificaciones en el parámetro de "impurezas desconocidas".

En consecuencia, el organismo ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. De igual forma, ha avisado a las comunidades autónomas para que hagan un seguimiento de la retirada.

La AEMPS apunta a que se trata de un defecto de clase dos, de gravedad intermedia, pero precisan que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes.

El Montelukast MABO es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, el fármaco ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional.

Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. También ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio.