Llega a España una nuevo tratamiento para pacientes con colitis ulcerosa apto para adolescentes

La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica inmunomediada que se caracteriza por inflamación de la mucosa del intestino grueso o del colon. Se estima que afecta a dos millones de personas en Europa y sus síntomas van desde el sangrado rectal y diarrea frecuente, hasta síntomas sistémicos como fiebre, pérdida de peso, anemia o fatiga en las formas más severas, unas cuestiones que limitan gravemente la calidad de vida de quien lo padece. De hecho, su impacto suele ir más allá de lo físico a otros aspectos de la vida debido a la naturaleza crónica e impredecible de los síntomas.

En este contexto, contar con nuevas estrategias que mejoran el abordaje de la enfermedad resulta crucial, de ahí que la llegada de nuevos tratamientos sea una gran noticia para estas personas. Es lo que ocurre con la disponibilidad en en España etrasimod, la primera y única terapia avanzada oral para pacientes a partir de 16 años con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que hayan tenido una respuesta inadecuada, hayan perdido la respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un agente biológico. En concreto, el nuevo mecanismo de acción de este fármaco actúa modulando los receptores de S1P (esfingolina -1- fostato), cuenta con una posología oral diaria sin necesidad de ajuste de dosis desde el inicio del tratamiento, y ha demostrado un efecto rápido reduciendo los síntomas de la enfermedad a los 2 días de comenzar el tratamiento.

“Para todas aquellas personas que conviven con la colitis ulcerosa, los efectos imprevisibles que provoca la enfermedad en su día a día pueden ser incapacitantes y afectar a su calidad de vida de una forma más que notable, ya que se enfrentan a la realidad de no saber cuándo van a necesitar ir al baño. En esta situación, los pacientes a menudo se ven obligados a explorar una serie de diferentes opciones terapéuticas en un intento de mitigar sus síntomas. Por ese motivo, la llegada de este nuevo tratamiento es una buena noticia para aquellos que precisan de nuevas alternativas, especialmente en el caso de los adolescentes a partir de 16 años y adultos que no han respondido adecuadamente a los tratamientos actuales”, explica la Dr. María Dolores Martín Arranz, jefa de servicio del Aparato Digestivo del Hospital Universitario de La Paz (Madrid) e investigadora de los estudios Elevate UC.

Este tratamiento está indicado para todos aquellos pacientes a partir de 16 años que hayan utilizado previamente un fármaco convencional o biológico y no respondan a ellos, sean intolerantes o en los casos en los que estos estén contraindicado, algo que valora muy positivamente José Chaves, director médico de Pfizer España: “Este nuevo tratamiento llega a nuestro Sistema Nacional de Salud para ser una nueva opción para los pacientes con CU moderada a grave que buscan una solución a los síntomas derivados de esta patología. En Pfizer estamos muy orgullosos de poder ofrecer un tratamiento de administración oral diaria con un perfil de seguridad favorable, que puede ser una opción terapéutica potencial para aquellos que enfrentan a diario esta enfermedad y aún no han hallado un tratamiento adecuado”.

Nueva alternativa

La disponibilidad de este nuevo tratamiento se basa en los resultados positivos de los ensayos clínicos en fase 3 Elevate UC (Elevate UC 52 y Elevate UC 12) que evaluaron la seguridad y eficacia de este nuevo tratamiento una vez al día en pacientes con CU que previamente habían fracasado o eran intolerantes a, al menos, un tratamiento convencional, biológico o inhibidor de la janus quinasa (JAK)7.

Además, Elevate UC 52 y Elevate UC 12 fueron los únicos estudios fase 3 de terapias avanzadas para la CU que incluyeron pacientes con proctitis aislada que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión del estudio, que afecta en el momento del diagnóstico aproximadamente a un 30% de los pacientes con CU. Esta condición tiene una alta carga sintomática importante en los pacientes pues conviven con urgencia intestinal, sangrado rectal y tenesmo (sensación de ganas de evacuar aunque el intestino ya esté vacío) algo que provoca una reducción notable en la calidad de vida.

En ambos estudios se alcanzaron todos los objetivos de eficacia primarios y secundarios clave, con un perfil de seguridad favorable coherente con los estudios anteriores. Este tratamiento oral también demostró una mejoría en la puntuación total del cuestionario de calidad de vida de la enfermedad inflamatoria intestinal.