Sanidad retira varios lotes de un conocido medicamento contra la depresión y la ansiedad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de varios lotes del conocido medicamento Duloxetina, utilizado contra la depresión y la ansiedad, al haberse detectado en el fármaco "una impureza por encima de su límite establecido".

El medicamento está comercializado en España por Sandoz Farmacéutica S.A y en concreto, las referencias retiradas son las siguientes:

• Duloxetina Sandoz 30 Mg Cápsulas duras gastrorresistentes EFG , 28 cápsulas (NR: 79569, CN: 705511)
• Duloxetina Sandoz 60 Mg Cápsulas duras gastrorresistentes EFG 56 cápsulas (NR: 79570, CN: 729570)
• Duloxetina Sandoz 60 Mg Cápsulas duras gastrorresistentes , 28 cápsulas (NR: 79570, CN: 705512)

Y dentro de las mismas, los lotes afectados son:

• Lote: R77, fecha de caducidad 31/01/2024
• Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024
• Lote: S0024, fecha de caducidad 31/01/2025
• Lote: S0595, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024
• Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023
• Lote: S0482, fecha de caducidad 31/03/2025
• Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024
• Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023
• Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025

¿Qué pasa si he adquirido parte de un lote de Duloxetina afectado?

La Duloxetina se utiliza para tratar la depresión en adultos y el trastorno de ansiedad generalizada (preocupación y tensión excesivas que perturban la vida diaria y duran 6 meses o más) en adultos y niños de 7 años o más. Pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina. Su acción consiste en aumentar la cantidad de serotonina y norepinefrina, sustancias naturales del cerebro que ayudan a mantener el equilibrio mental y a detener el movimiento de las señales de dolor en el cerebro.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios aclara que los lotes afectados "no suponen un riesgo grave o vital para el paciente". Se trata de un medicamento bastante habitual entre los pacientes con un cuadro depresivo-ansioso. Si un paciente ha recibido una parte de los lotes afectados por la retirada, debe ponerse en contacto con su médico para recibir una nueva prescripción.

La Duloxetina también se utiliza para tratar el dolor y el hormigueo causados por la neuropatía diabética (daño a los nervios que puede desarrollarse en personas que tienen diabetes) en adultos y la fibromialgia (una enfermedad de larga duración que puede causar dolor, rigidez y sensibilidad muscular, cansancio y dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido) en adultos y niños de 13 años o más.

También se usa en adultos para tratar el dolor óseo o muscular continuo, como el dolor lumbar o la artrosis (dolor o rigidez articular que puede empeorar con el tiempo). La Duloxetina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). Su acción consiste en aumentar la cantidad de serotonina y norepinefrina, sustancias naturales del cerebro que ayudan a mantener el equilibrio mental y a detener el movimiento de las señales de dolor en el cerebro.