Alerta
Falsos positivos en test de antígenos: Sanidad aclara qué lotes son los afectados
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, pidió a principios de enero el cese de la comercialización y la retirada del mercado de un test de antígenos para la detección del SARS-CoV-2 fabricado por la farmacéutica china Genrui Biotech, mientras llevaba a cabo una investigación debido a un posible aumento de resultados falsos positivos.
Tras la investigación, el fabricante de las prueba de autodiagnóstico de la Covid-19 ha determinado que el incremento de resultados falsos positivos se debe a “una contaminación del diluyente de muestra durante la fabricación” y solo estarían afectados los lotes 20211008 y 20211125.
Por tanto, y en base a la información facilitada por Genrui Biotech, la AEMPS aclara en su página web que “el resto de lotes de este producto pueden continuar comercializándose, ya que no están afectados por la contaminación detectada”.
El fabricante ya está enviando a los distribuidores de los productos afectados una nota de aviso para informar del problema identificado y de las acciones a seguir para proceder a la retirada.
La AEMPS recomienda a los ciudadanos que si disponen de un test de antígenos de Genrui comprueben si el número de lote del mismo se corresponde con los números de lote afectados. “En ese caso no utilice el producto, ya que podría obtener un resultado falso positivo”, advierte el organismo regulador.
Además pide que si tiene conocimiento de un incidente relacionado con el uso de este producto se notifique a través del portal NotificaPS.
En este momento, la AEMPS autoriza la venta de 32 tipos de test de antígenos. Te contamos cuáles son, detallando el nombre del producto y el fabricante.
Listado de test autorizadosTest Rápido de Antígenos SARS-COV-2 (XIAMEN BOSON BIOTECH). NasalFlowflex Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 (Acon Biotech). NasalDIAQUICK Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 (Acon Biotech). Nasal2019-nCov Test Antígeno (Guangzhou Wondfo Biotech). NasalCLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test (Healgen Scientific Limited Liability Co.). NasalSARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal (SD BIONSENSOR INC). NasalKit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (Beijing Lepu Medical Technology Co.). NasalPrueba Rápida del Antigeno del SARS-CoV-2 (Hangzhou Alltest biotech Co.). NasalPrueba Rápida del Antigeno de COVID-19 (Hangzhou Alltest biotech Co.). SalivaCOVID-19 Ag Test Kit (Guangdong Wesail Biotech Co.) NasalAutotest antigénico de Covid-19 (Biosynex Swiss SA). NasalPanbio COVID-19 Antigen Self-Test (Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH). NasalNinoNasal Autotest (NG Biotech). NasalSGTi-FLEX COVID-19 Ag (SUGENTECH, INC.). NasalCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Anhui Deepblue Medical Technology). NasalCovid 19 Prueba Rápida de Antígeno (Anbio Biotechnology Co.). SalivaCOVID 19 Antigen Detection Kit-Nasal Swab New Gene (Bioengineering Co.). NasalWANTAI SARS-CoV-2 Test (Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise). Nasal y salivaNADAL COVID-19 Ag Test (GmbH). NasalSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Qingdao Hightop Biotech Co.). NasalCOVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Xiamen AmonMed Biotechnology Co.). SalivaCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Anhui Deepblue Medical Technology). SalivaSARS-CoV-2 Antigen Test Kit LFIA (Jiangsu Medomics Medical Technology Co.). NasalCoronavirus (2019-nCoV)-Antigentest (Beijing Hotgen Biotech Co.) NasalSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Hangzou Sejoy Electronics & Instruments Co.). NasalCOVID-19 Antigen Rapid Test (Citest Diagnostics Inc.) NasalCOVID-19 Test Kit (Hangzhou Singclean Medical Products Co.) Nasal2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Guangzhou Decheng Biotechnology Co.) SalivaOne Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Getein Biotech, Inc.) NasalSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Xiamen Wiz Biotech Co.) NasalRapid COVID-19 Antigen Test (Anbio Biotechnology Co.) NasalCOVID-19 Antigen Detection Kit (Zhuhai Lituo Biotechnology Co.). Nasal
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