La pandemia no frena la investigación de nuevos medicamentos

El impacto del coronavirus en los ensayos ha sido aditivo, según los expertos: el número de fármacos aprobados en Europa en el año 2020 fue de 39, nueve más que en 2019

El hecho de que, a pesar del coronavirus, el número de estudios no haya disminuido es muy significativo
El hecho de que, a pesar del coronavirus, el número de estudios no haya disminuido es muy significativoAndre CoelhoEFE

La comunidad científica lleva más de un año con un gran esfuerzo para desarrollar tratamientos y vacunas con los que hacer frente al SARS-CoV-2. Aunque no todo es Covid-19, cabe preguntarse cuál es la situación de otras líneas de investigación al respecto que se están llevando a cabo en nuestro entorno o qué otras terapias están en desarrollo en la actualidad.

Con la idea de dar respuesta a esta cuestión tuvo lugar la mesa «Actualización en la investigación de nuevos medicamentos: más allá de la Covid-19», a cargo de Gonzalo Calvo, jefe del Servicio de Farmacología Clínica y coordinador del Comité de Terapias Avanzadas del Hospital Clínic de Barcelona, en el marco del Congreso Infarma Virtual 2021.

Calvo explicó que, junto a su equipo, les había «parecido interesante ver de manera sistemática qué otros estudios se están haciendo más allá de esta enfermedad». Como resultado de ello, presentó diversos datos, como los estudios aprobados por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) por área terapéutica durante los años 2019 y 2020.

«La investigación de la Covid-19 se mueve en tres campos terapéuticos: los que abarcan el sistema inmunitario, las enfermedades víricas y el tracto respiratorio. En el año 2020 sí que hay un pequeño aumento en la categoría de enfermedades víricas, pero la distribución por áreas terapéuticas es básicamente la misma entre un año y otro. Como siempre, la Oncología y la Hematología Oncológica multiplican por cuatro cualquier otra actividad de investigación», subrayó. Por todo ello sostiene que «el impacto de la pandemia en la investigación ha sido aditivo, en ningún caso sustitutivo. No ha desplazado otras investigaciones, y el número de estudios no Covid-19 permanece prácticamente estable».

Más autorizaciones

El hecho de que, a pesar del coronavirus, el número de estudios no haya disminuido es muy significativo, según el experto, porque «durante unos meses, fue difícil la gestión y monitorización de estudios en los hospitales». Es decir, hubo ralentización del reclutamiento, disminución de las capacidades de hospitalización y seguimiento, dificultad en la gestión y monitorización, además de saturación de estructuras.

En su ponencia, el jefe del Servicio de Farmacología Clínica y coordinador del Comité de Terapias Avanzadas del Hospital Clínic, también aportó algunos datos acerca de la actividad reguladora para conocer si, a raíz de la pandemia, han bajado las solicitudes de autorización de medicamentos que no son para el coronavirus de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y su homóloga de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas).

Con las cifras en la mano, Calvo señaló que el número de fármacos aprobados en Europa en el año 2019 fue de 30 y en 2020 nueve más: 39, incluyendo las vacunas. En la FDA se dio una situación similar, pasando de las 48 autorizaciones de 2019 a las 53 en 2020, es decir, cinco más que el año previo.

Por lo tanto, concluyó, «fuera del impacto mediático y de cómo nos ha afectado la pandemia, la vida de investigación ha seguido exactamente igual en términos de producción de ideas y de iniciativas para realizar proyectos de investigación».