El medicamento de PharmaMar también responde frente a Ómicron

Plitidepsina, el fármaco contra la Covid-19 investigado por la compañía española PharmaMar, responde frente a nuevas variantes aparecidas del SARS-CoV-2, incluidas Delta y la actual Ómicron.

Así lo confirman los resultados, publicados hoy, en un artículo en la revista Life Science Alliance titulado “Pre-clinical and randomized phase I studies of plitidepsin in adults hospitalized with Covid-19″ en el que se incluye un estudio sobre la actividad in vitro de plitidepsina frente a las principales variantes del coronavirus.

Los estudios han sido dirigidos por Adolfo García-Sastre, catedrático en el Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, en Nueva York, (Estados Unidos), y han demostrado tener una potente actividad antiviral en todas las variantes a concentraciones bajísimas (nanomolar) con un índice terapéutico in vitro positivo.

“Cabe resaltar que los datos clínicos se corresponden con los preclínicos, sugiriendo un beneficio en la administración de plitidepsina a pacientes con Covid-19, y de que, en modelos preclínicos, tiene actividad antiviral potente no solo para SARS-CoV-2 y sus variantes, incluidas Delta y Ómicron, sino también contra otros coronavirus”, asegura García-Sastre.

Los estudios de laboratorio in vivo también han demostrado una distribución preferencial de plitidepsina hacia el tejido pulmonar, que es el órgano fundamentalmente afectado en los pacientes con Covid-19. Además, se observó una reducción de la replicación viral, que resultó en una disminución del 99% de las cargas virales en el pulmón de los animales tratados con plitidepsina.

Reclutando pacientes para la fase III

Asimismo, el artículo hace una revisión de los datos del ensayo clínico Aplicov-PC, en el que se demostró la seguridad de este medicamento, originalmente desarrollado frente al mieloma múltiple, en pacientes con Covid-19 que requieren ingreso hospitalario. El ensayo alcanzó el objetivo primario de seguridad y mostró eficacia clínica, además, el estudio reúne pruebas consistentes de un impacto mediado por plitidepsina en la carga viral, en las vías inflamatorias y en la normalización de la linfopenia.

En este estudio de fase I-II se reclutaron 45 pacientes, de los que el 86,7% tenían enfermedad moderada o severa. 41 de ellos (el 91%) tenían neumonía, siendo 32 los afectados (un 71% de la muestra global) por neumonía bilateral. Destacan los datos observados en 23 pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibió el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento.

Estos datos fundamentan el ensayo clínico de fase III Neptuno, que actualmente está reclutando pacientes en 17 hospitales de España y en otros nueve países principalmente en Europa y América.