Defecto de fabricación

Retirados varios lotes de un fármaco para problemas de próstata

Se trata de Alfuzosina TEVA 5 miligramos

Imagen de una de las salas de la Unidad Integral de Imagen de Próstata del Hospital de Fátima
Imagen de una de las salas de la Unidad Integral de Imagen de Próstata del Hospital de FátimaHT MÉDICA.HT MÉDICA.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de Alfuzosina TEVA 5 mg, comprimidos de liberación prolongada de los lotes y fechas de caducidad V08540A (31/03/2022), W06660B (28/02/2023) y W16689A (31/07/2023). La Aemps ha notificado una “posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución antes de finalizar su plazo de validez”.

El prospecto de este fármaco señala que “pertenece al grupo de medicamentos llamados alfa-bloqueantes. Se utiliza para tratar los síntomas moderados a graves producidos por un aumento del tamaño de la próstata, una enfermedad que también se llama hiperplasia benigna de próstata. El aumento del tamaño de la próstata puede producir problemas urinarios como micción frecuente y dificultosa”.