Apoyo unánime del Senado a la financiación de dos fármacos frente al cáncer de mama metastásico

Las cinco pacientes con cáncer de mama metastásico que, antes del verano, entregaron más de 150.000 firmas a Sanidad solicitando la financiación pública de dos fármacos aprobados en Europa y que ofrecen una supervivencia media de 23 meses, Enhertu y Trodelvy, han conseguido esta mañana una nueva vitoria.

Ha sido en la Comisión de Sanidad del Senado, donde los portavoces de todos los grupos políticos han coincidido en la necesidad de que el próximo jueves día 26, cuando la Comisión Interministerial de Precios del Medicamento (CIPM)- compuesta mayoritariamente por responsables de los ministerios de Sanidad, Hacienda, Economía e Industria- se reúna para votar la financiación de nuevas indicaciones de estos fármacos, "sea un día de éxito".

Pese a que la indicación de estos medicamentos revolucionarios en tumores tipo HER2-low fue aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) el 23 de enero de 2023, y está financiada en Canadá y 18 países de la Unión Europea,España lleva un año frenando su inclusión en el Sistema Nacional de Salud (SNS).

En concreto, la CIPM, dependiente del Ministerio de Sanidad y donde están representadas este y los otros citados, además de todas las CC AA, ya ha rechazado financiar Enhertu para esta indicación en tres ocasiones (diciembre de 2023, y enero y marzo de este año). Los argumentos para no aceptarlo son los clásicos: "criterios de racionalización del gasto público" e "impacto presupuestario en el SNS".

18 muertes al día

En España, 18 mujeres mueren cada día por cáncer de mama metastásico y 6.500 fallecen al año. Nuevos medicamentos, como Enhertu y Trodelvy, ofrecen buenas perspectivas y años de supervivencia, pero el SNS no los financia y no todas las pacientes pueden pagar 5.500 euros por un ciclo de 21 días.

Una de las pacientes que ha comparecido, Victoria Rodrigo, ha recordado que, en lo que va de 2024, se han diagnosticado 34.000 nuevos casos de cáncer de mama, de los que el 5% ha debutado como cáncer de mama metastásico y el 30% evolucionará a metástasis. Esa elevada prevalencia afianza aún más la necesidad de poder disponer en España de fármacos financiados por la sanidad pública que han demostrado en Europa eficacia científicamente probada, y una mejora significativa en la esperanza y calidad de vida.

Al término de la Comisión de Sanidad y en declaraciones a Efe, Rodrigo ha considerado que las continuas demoras de la CIPM para aprobar los fármacos se han debido a motivos económicos, y a la falta de acuerdo con la empresa comercializadora en la propuesta de financiación.

También ha informado de que la CIPM es el último paso y una vez que se apruebe, como parece previsible, se podrá administrar de forma inmediata por la sanidad pública: "Las pacientes ya no tendrán que desembolsar 5.500 euros por un ciclo de tres semanas".

No "demonizar" los votos

La semana pasada, el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, avanzó el voto a favor del Ministerio en el seno de la CIPM. También la ministra, Mónica García, que en la primera reunión con las pacientes, el pasado mes de julio, se limitó a echar balones fuera y argumentar que el proceso para obtener esa financiación pública no dependia solo Sanidad, sino también de los ministerios de Hacienda, Industria y Economía, de las comunidades autónomas y de los laboratorios fabricantes, ha reiterado el apoyo de su Ministerio a las pacientes.

Por parte del PP, el senador José Manuel Aranda, ha expresado su deseo de que octubre (el mes del cáncer de mama por excelencia) debute con este titular: "Enhertu y Trodelvytol, accesibles a todas las indicaciones aprobadas".

Aranda ha afirmado el compromiso del PP y ha querido dejar claro que la CIMP está compuesta mayoritariamente por responsables de los ministerios de Sanidad, Hacienda, Economía e Industria y hay solo tres comunidades autónomas que votan, elegidas cada seis meses. En esta ocasión, Castilla-La Mancha, Murcia y Aragón. Por tanto, ha dicho que "demonizar acerca de los votos es una estrategia absolutamente equivocada: el compromiso debe estar con las pacientes".

Tal y como ha recordado el senador popular, la financiación de nuevos medicamentos en España tarda un promedio de 725 días después de su aprobación por la EMA, cuando la UE recomienda no más de 180. En el ámbito oncológico la situación es similar. En concreto, el informe «Reflexión sobre la situación actual de España y posibles áreas de mejora en el acceso de los pacientes a la innovación oncológica», una iniciativa de la Fundación ECO con datos de 2018 y 2019, estimó que los fármacos innovadores en cáncer tardan 15 meses en financiarse en nuestro país, a lo que hay que sumar 3 meses y medio más si se trata de una nueva indicación. Justo el año y medio de restraso que acumulan las nuevas indicaciones de los dos fármacos citados.

Cinco fármacos más

Pero no son solo estas dos indicaciones las que están sin finanaciar en el SNS para el cáncer de mama metastásico. Según los datos facilitados a este periódico, son varios los fármacos aprobados por la EMA para cáncer de mama metastásico y aún no financiados, rechazados, pendientes de financiación o con restricciones en algunas indicaciones en nuestro país. Es el caso de olaparib (Lynparza), financiado para cáncer de mama temprano, pero rechazada su financiación para el cáncer de mama metastásico y de atezolizumab (Tecentriq), financiado para cáncer de mama triple negativo, pero con restricciones sobre indicación autorizada por la EMA.

A estos dos hay que sumar varios medicamentos de más reciente aprobación que todavía están pendiente de financiación en España, donde se espera que comiencen en breve las negociaciones, como el prometedor elacestrant (Orserdu, indicado para cáncer de mama metastásico HR positivo con mutación ESR1), talazoparib (Talzenna, indicado para CMm HER2 negativo con mutaciones BRCA ½ germinales), y capivasertib (Trucap, indicado para CMm HR positivo HER2 negativo que presenten alteraciones genéticas específicas en PIK3CA/AKT1/PTEN).