Piel artificial para dar una nueva vida a los grandes quemados

Las llamas de una chimenea abrasaron el 63% del cuerpo de Álvaro Trigo en 2018. Tenía tan sólo 23 años y estuvo más de dos meses ingresado en la unidad de grandes quemados del hospital Virgen del Rocío de Sevilla, con los brazos, piernas y espalda afectados. Hasta que empezó a ser tratado con piel humana creada artificialmente y su recuperación se aceleró. «Un año después ya estaba perfectamente», aseguró en el mismo centro hospitalario que acaba de ser autorizado por la Agencia Española del Medicamento para usar esta terapia.

Los médicos colocaron en la espalda y piernas de Álvaro un total de 60 láminas de 12x12 centímetros. «Gracias a esta técnica he podido hacer un montón de cosas que ni imaginaba», aseguró, además de señalar que puede llevar una vida totalmente normal. «Sólo tengo cuidado con el sol. Estoy contentísimo». Según explicó, «me cogieron un trocito de piel, lo llevaron a un laboratorio de Granada y trajeron las planchas. El resultado no tiene nada que ver con lo que yo había visto en internet».

Este tipo de terapia ya se venía utilizando en la unidad de grandes quemados del hospital sevillano como uso compasivo, es decir, cuando no era posible utilizar otro tipo de tratamiento. La consejera de Salud y Consumo, Catalina García, destacó que el uso terapéutico de la piel artificial humana ofrece numerosos beneficios. «Facilita la cicatrización rápida y eficaz de las heridas, reduciendo significativamente el riesgo de infecciones. Además, proporciona una barrera protectora que disminuye el dolor y mejora la comodidad del paciente, sin olvidar que mejora los resultados estéticos y funcionales, minimizando la formación de cicatrices y contracturas». García recordó que la piel artificial se fabrica en función de las necesidades específicas de cada paciente, «optimizando la compatibilidad y la integración». «Este avance también reduce la necesidad de injertos adicionales, acortando el tiempo de recuperación y mejorando la calidad de vida de los pacientes», afirmó.

Para conseguir esta autorización por la Agencia Española del Medicamento, el hospital Virgen del Rocío, junto con la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas de la Fundación Progreso y Salud, ha elaborado un dossier de registro que recoge toda la información relativa al desarrollo del medicamento.

Esto incluye desde las etapas de investigación básica, la investigación clínica, la fabricación como un medicamento de uso humano, así como todo lo relativo a la vigilancia de la seguridad y la farmacovigilancia, de modo que se pueda garantizar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. Además, la unidad de Farmacología Clínica del hospital es la encargada de supervisar, junto con la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas, la seguridad del uso de este tratamiento, que aplican los profesionales de la unidad de cirugía plástica y grandes quemados.

Precisamente, este departamento es la unidad de referencia en el Sistema Nacional de Salud (CSUR) para el tratamiento de estos pacientes en España. Cada año atiende a más de mil pacientes de urgencias procedentes de toda Andalucía, Canarias, Ceuta, Melilla y parte de Extremadura. De ellos, unos 130 quedan ingresados e inician una hospitalización que suele ser de larga duración, dado que requieren curas prolongadas de sus heridas e incluso una o varias intervenciones para lograr generar una nueva piel que sea sana. Más de 50 profesionales integran este servicio.

El uso de la piel artificial es el tratamiento más novedoso que utilizan. Se genera en laboratorios públicos con una infraestructura que sigue unos estándares de calidad y seguridad muy estrictos. Los especialistas del Virgen del Rocío han atendido ya a 18 pacientes, seis de ellos menores, con cultivos de piel artificial personalizados, desde que en 2016 se incorporara este tratamiento como uso compasivo.

El laboratorio de la unidad de Producción Celular e Ingeniería Tisular del hospital universitario Virgen de las Nieves fabrica esta cobertura a partir de una muestra de piel sana del propio paciente, que toman los especialistas de la unidad de grandes quemados. De esta forma, obtienen en el laboratorio las células de la dermis y de la epidermis que integran en una malla de fibrina agarosa que colocan como cobertura posteriormente al paciente, para que sobre ella crezca el tejido sano hasta quedar integrada en su nueva dermis.

Hasta la fecha, el Virgen de las Nieves ha fabricado más de 12 metros cuadrados de láminas de piel humana artificial a partir de las muestras remitidas por el Virgen del Rocío, para los 18 pacientes tratados.

El perfil del paciente que se beneficia de esta cobertura es también muy concreto: no pueden presentar infecciones activas en la superficie cutánea y suelen tener de un 60 a un 90 por ciento de su superficie corporal quemada en los pacientes adultos, y más del 30 por ciento si se trata de un paciente pediátrico. «La piel es un órgano con mucha más importancia de la cosmética o la estética», asegura Purificación Gacto, directora de la unidad de Cirugía Plástica del Virgen del Rocío.