Taiwán aprueba lurbinectedina para el cáncer de pulmón microcítico

El medicamento desarrollado por la biofamacéutica española PharmaMar lurbinectedina –comercializado como Zepzelca–, ha recibido la aprobación acelerada para su comercialización por parte de la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de quimioterapia basada en platino. Hacía más de diez años que no se aprobaba un medicamento en Taiwán para esta indicación terapéutica.

Este hecho se basa en los datos clínicos del ensayo abierto, multicéntrico y de un solo brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible a platino y resistente a platino), que la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) utilizó para conceder la aprobación acelerada de la lurbinectedina en los Estados Unidos.

En noviembre de 2021, PharmaMar y Lotus Pharmaceutical firmaron un acuerdo de licencia y comercialización para lurbinectedina en Taiwán. Según los términos del acuerdo, PharmaMar conserva los derechos de producción y venderá el producto a Lotus para su uso clínico y comercial, mientras que Lotus tendrá el derecho de comercializar el producto en exclusiva.

Con esta aprobación en Taiwán, sujeta a la confirmación de un ensayo fase III, lurbinectedina ha obtenido la aprobación en 12 países alrededor del mundo.

Cerca del 15% de todos los cánceres de pulmón son de tipo microcítico o células pequeñas. Este tumor suele crecer y propagarse más rápido que el denominado no microcítico. En la mayoría de las personas con cáncer de pulmón microcítico, el tumor se ha propagado más allá de los pulmones en el momento en que es diagnosticado.