La FDA autoriza ‘Roactemra’ para el tratamiento de la covid en adultos y menores hospitalizados

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido una Autorización de Uso de Emergencia (AUE) para ‘Actemra’/’RoActemra’ (tocilizumab) intravenoso para el tratamiento de la covid en adultos y niños hospitalizados (a partir de los dos años de edad) que estén recibiendo corticosteroides sistémicos y requieran oxígeno suplementario, ventilación mecánica no invasiva o invasiva, u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). El fármaco esta incialmente indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide

La AUE se basa en los resultados de cuatro estudios aleatorios y controlados que lo evaluaron para el tratamiento de la infección en más de 5.500 pacientes hospitalizados. Los datos de estos estudios sugieren que esta terapia puede mejorar los resultados en pacientes que reciben corticosteroides y requieren oxígeno suplementario o soporte respiratorio.

Tal y como ha señalado el doctor Levi Garraway, director Médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, “incluso con la disponibilidad de vacunas y el descenso de las muertes por covid en diferentes partes del mundo, seguimos observando nuevas hospitalizaciones en casos graves de la enfermedad. Por lo que estamos muy satisfechos de que ‘Actemra’/’RoActemra’ esté ahora autorizado como una opción que puede ayudar a mejorar los resultados en adultos y niños hospitalizados con la infección en Estados Unidos”.