Alerta sanitaria por producto para las arrugas y relleno de labios falsificado

Nueva alerta sanitaria en España. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades alemanas, de la presencia en el mercado español de unidades falsificadas del implante de relleno 'Revolax Deep' con lidocaína. El producto falsificado se adquirió a través de una página web supuestamente de la empresa Across.

Revolax Deep Lidocaína es un gel de ácido hialurónico indicado para el tratamiento de arrugas y surcos profundos, así como para el relleno de labios o zonas del rostro deprimidas. Contiene lidocaína, lo que proporciona anestesia local para un infiltrado más cómodo.

Según ha explicado la AEMPS en un comunicado, la investigación realizada a nivel europeo ha confirmado que las unidades falsificadas del implante de relleno Revolax Deep con lidocaína presentan el marcado CE acompañado del número de identificación del organismo notificado 0476, correspondiente al organismo notificado Kiwa (Italia) en su etiquetado.

El implante de relleno Revolax Deep con lidocaína original fabricado por Across Co, Ldt., se comercializa por la empresa Medyglobal Medical Devices SL. en España. El producto original cuenta con un certificado de marcado CE emitido por el organismo notificado UDEM (Turquía) con número de identificación 2292, el cual figura en el etiquetado.