Investigación

Reducen la progresión de un tipo de cáncer de pulmón un 34%

El 12 de Octubre lidera el estudio con un nuevo fármaco para el tumor no microcítico

Dr. Luis Paz-Ares - Jefe de Servicio de Oncología Médica H.12 de Octubre
Dr. Luis Paz-Ares, jefe de Servicio de Oncología Médica Hº.12 de Octubre y autor principal del estudio12OCTUBRE12OCTUBRE

Los investigadores llevan más de 40 años intentando desarrollar medicamentos contra el oncogén KRAS, que es el que tiene mayor impacto en el origen de los tumores humanos y que genera una proteína participante en la multiplicación, maduración y destrucción de las células del organismo.

Ahora un estudio internacional, liderado por el Hospital 12 de Octubre, de Madrid, y publicado en la prestigiosa revista científica «The Lancet», acaba de demostrar cómo un medicamento dirigido específicamente a este oncogén –el sotorasib– consigue frenar la progresión del cáncer de pulmón no microcítico (también llamado de no células pequeñas y el más común), hasta un 34%.

Este ensayo clínico, llamado, Codebreak 200, comparó el tratamiento con sotorasib con el estándar (docetaxel) en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico portadores de la mutación KRAS G12C y que ya habían recibido previamente una línea de tratamiento quimioterápico/inmunoterápico estándar.

Y los resultados han demostrado una reducción del 34% en la tasa de progresión del tumor a lo largo del periodo de estudio así como un aumento en la tasa de respuesta, acompañado todo ello de un perfil de seguridad favorable con significativamente menos efectos adversos.

Para su realización se incluyeron 345 pacientes provenientes de 148 centros de 22 países participantes, 12 de ellos españoles, incluyendo los hospitales madrileños Puerta de Hierro, Ramón y Cajal y La Paz, además del 12 de Octubre como coordinador de la investigación.

«Hemos demostrado en un ensayo de fase 3 que un fármaco inhibidor específico de KRAS funciona. Sotorasib representa ya una nueva oportunidad de tratamiento para los pacientes. Adicionalmente, abre una puerta a seguir investigando y tratando de optimizar el tipo de terapia contra KRAS que nos parecía muy difícil, por no decir imposible», asegura Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de Octubre de Madrid, e investigador principal de este estudio clínico, ante estos resultados.

El fármaco ya ha sido autorizado para el tratamiento del cáncer de pulmón recurrente por la Agencia norteamericana del Medicamento (la FDA, por sus siglas en inglés) en Estados Unidos y por la EMA (European Medicines Agency) en Europa.

Y un fase I frente al microcítico

El 12 de Octubre participa también en una segunda investigación contra el cáncer de pulmón que evalúa la primera molécula que activa las células T inmunitarias (llamado tarlatamab) contra el cáncer de pulmón de células pequeñas, el más agresivo de estos tumores. Se trata de un ensayo en fase 1 con 107 pacientes que han demostrado tasas de remisión relevantes de más de un 23% en casos previamente tratados con otras terapias, con medianas de duración de la respuesta que sobrepasaron los 12 meses, lo que la dota de gran potencial para mejorar la supervivencia de los pacientes si se confirman estos prometedores resultados.

Se administra por vía intravenosa una vez cada 7 o 15 días y pertenece a una clase de fármacos denominados activadores de células T bi-específicos (BITEs en inglés). Recibe su nombre porque, a modo de puente o celestina, en palabras de Paz-Ares, tarlatamab conecta la célula tumoral con las propias células T del paciente, que resultan activadas y usan una variedad de mecanismos para atacar y destruir la célula cancerosa.